口罩

中國貴州省是中國的西南省份,以其獨特的自然風(fēng)光和豐富的民族文化而聞名于世。然而,在全球疫情的爆發(fā)下,貴州省也成為了中國抗擊疫情的重點地區(qū)。作為人們防控疫情的重要措施之一,口罩的需求量劇增。為了滿足市場需求,并保護(hù)消費者的權(quán)益,貴州口罩商標(biāo)注冊公司應(yīng)運而生。

優(yōu)質(zhì)服務(wù):保護(hù)消費者權(quán)益

貴州口罩商標(biāo)注冊公司致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù),保護(hù)消費者的權(quán)益。作為一家專業(yè)的商標(biāo)注冊公司,我們擁有豐富的經(jīng)驗和專業(yè)的團(tuán)隊。我們的團(tuán)隊由法律專業(yè)人士、知識產(chǎn)權(quán)專家和商標(biāo)代理人組成,他們具備深厚的法律知識和專業(yè)的技能,能夠為客戶提供全面的商標(biāo)注冊咨詢和指導(dǎo)。

在貴州口罩商標(biāo)注冊公司,我們秉承著客戶至上的原則,為每一位客戶提供個性化的服務(wù)。我們會根據(jù)客戶的需求和特點,量身定制商標(biāo)注冊方案,并協(xié)助客戶進(jìn)行商標(biāo)注冊申請、商標(biāo)評估和商標(biāo)使用管理等各項工作。我們將幫助客戶確保所選擇的商標(biāo)符合法律法規(guī),并且在商標(biāo)注冊過程中不會出現(xiàn)任何問題,確保消費者的權(quán)益得到有效保護(hù)。

專業(yè)團(tuán)隊:提供專業(yè)的指導(dǎo)

貴州口罩商標(biāo)注冊公司擁有一支經(jīng)驗豐富、專業(yè)素質(zhì)過硬的團(tuán)隊。我們的團(tuán)隊成員具備扎實的法律背景和商標(biāo)注冊經(jīng)驗,在商標(biāo)注冊領(lǐng)域擁有廣泛的知識和豐富的實踐經(jīng)驗。他們對于商標(biāo)注冊的相關(guān)法律法規(guī)和程序非常熟悉,并且能夠通過精準(zhǔn)的分析和判斷,為客戶提供專業(yè)的指導(dǎo)。

在貴州口罩商標(biāo)注冊公司,我們秉承著專業(yè)、高效、精細(xì)的工作態(tài)度,確保為客戶提供最優(yōu)質(zhì)的商標(biāo)注冊服務(wù)。我們將以客戶需求為導(dǎo)向,幫助客戶制定合理的商標(biāo)申請策略,并協(xié)助客戶制定商標(biāo)注冊計劃。我們會在整個商標(biāo)注冊過程中進(jìn)行跟蹤和監(jiān)控,確保商標(biāo)的注冊順利進(jìn)行,并及時向客戶匯報進(jìn)展。

保密承諾:確??蛻粜畔踩?p>貴州口罩商標(biāo)注冊公司深知客戶的商業(yè)秘密對于客戶的重要性,因此我們始終遵守保密承諾,確??蛻粜畔⒌陌踩?。我們將采取嚴(yán)格的保密措施,保護(hù)客戶的商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權(quán),防止任何未經(jīng)授權(quán)的泄露行為。

在貴州口罩商標(biāo)注冊公司,我們始終堅持誠信、專業(yè)、保密的原則,以客戶的滿意度為最高追求。我們將不斷提升自身的服務(wù)能力和專業(yè)水平,為廣大客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的商標(biāo)注冊服務(wù),為保護(hù)消費者的權(quán)益做出積極貢獻(xiàn)。

在全球疫情的影響下,貴州口罩商標(biāo)注冊公司將繼續(xù)努力,為客戶提供穩(wěn)定可靠的商標(biāo)注冊服務(wù)。我們相信,通過我們的努力和專業(yè)服務(wù),貴州的口罩產(chǎn)業(yè)將得到更好的發(fā)展,為人們的生活帶來更多的安全和信心。

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口罩是當(dāng)前全球疫情防控的重要物資之一,而口罩機(jī)則是生產(chǎn)口罩的關(guān)鍵設(shè)備。近期,濱海口罩機(jī)公司正式注冊成立,為濱海地區(qū)的口罩生產(chǎn)提供了強(qiáng)有力的支持。下面,我們來了解一下濱??谡謾C(jī)公司的注冊情況及其未來發(fā)展。

公司注冊情況

濱??谡謾C(jī)公司是一家專業(yè)從事口罩機(jī)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的企業(yè)。公司注冊資本為1000萬元,注冊地址位于濱海新區(qū)。經(jīng)過多方努力,公司于近期正式完成了注冊,并取得了營業(yè)執(zhí)照。

公司發(fā)展規(guī)劃

濱??谡謾C(jī)公司的發(fā)展規(guī)劃非常明確,公司將致力于成為國內(nèi)口罩機(jī)行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)。為此,公司將加大研發(fā)投入,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平,為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。

產(chǎn)品特點

濱海口罩機(jī)公司的產(chǎn)品具有以下特點:

高效率:生產(chǎn)速度快,每分鐘可生產(chǎn)數(shù)百只口罩。穩(wěn)定性:設(shè)備運行穩(wěn)定,故障率低。自動化:設(shè)備自動化程度高,操作簡單方便。環(huán)保節(jié)能:設(shè)備采用環(huán)保材料,能耗低。市場前景

隨著全球疫情的發(fā)展,口罩需求量不斷增加,口罩機(jī)市場也在迅速擴(kuò)大。濱??谡謾C(jī)公司的成立,將有力促進(jìn)濱海地區(qū)口罩生產(chǎn)的發(fā)展,同時也將為國內(nèi)口罩機(jī)行業(yè)的發(fā)展注入新的活力。

服務(wù)體系

濱海口罩機(jī)公司的服務(wù)體系非常完善,公司擁有專業(yè)的售后服務(wù)團(tuán)隊,為客戶提供全方位的技術(shù)支持和服務(wù)。同時,公司還建立了完善的售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò),為客戶提供及時、高效的服務(wù)。

人才隊伍

濱??谡謾C(jī)公司擁有一支高素質(zhì)的人才隊伍,公司注重人才培養(yǎng)和引進(jìn),不斷提升員工的專業(yè)技能和綜合素質(zhì)。公司還為員工提供良好的工作環(huán)境和福利待遇,吸引了一批優(yōu)秀的人才加入到公司的發(fā)展中來。

社會責(zé)任

濱??谡謾C(jī)公司秉承“以人為本、誠信經(jīng)營、回報社會”的理念,注重企業(yè)的社會責(zé)任。公司積極參與公益事業(yè),為疫情防控和社會發(fā)展做出了積極貢獻(xiàn)。

未來展望

濱??谡謾C(jī)公司將繼續(xù)秉承“質(zhì)量第一、客戶至上”的經(jīng)營理念,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平,為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。同時,公司將加強(qiáng)與國內(nèi)外同行業(yè)企業(yè)的合作,推動行業(yè)的共同發(fā)展。

總之,濱海口罩機(jī)公司的注冊成立,為濱海地區(qū)的口罩生產(chǎn)提供了有力的支持,也為國內(nèi)口罩機(jī)行業(yè)的發(fā)展注入了新的活力。相信在公司的努力下,未來一定會取得更加輝煌的成就。

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口罩生產(chǎn)仍然存在較大缺口怎么辦?國家發(fā)改委秘書長叢亮?xí)媳硎?,日前國家發(fā)改委會同財政部等出臺文件明確,已將相關(guān)醫(yī)療防護(hù)物資列入國家儲備。對于企業(yè)加大生產(chǎn)力度、擴(kuò)大產(chǎn)能而多生產(chǎn)出來的口罩等防護(hù)物資,政府將兜底收購。同時,鼓勵地方政府出臺相關(guān)支持政策?!罢埰髽I(yè)不要顧慮,全面加大生產(chǎn)。”
但生產(chǎn)及銷售口罩需要具備一定的條件和資質(zhì)才行,近期也有一些企業(yè)前來咨詢:生產(chǎn)及銷售口罩需要具備哪些資質(zhì)?今天上海注冊公司網(wǎng)小編將進(jìn)行詳細(xì)解答。

目前口罩主要分三大類(對應(yīng)要求如下):
1.醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩),要求:營業(yè)范圍需具備相關(guān)醫(yī)用口罩的生產(chǎn)及銷售、具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證、所對應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測報告,如GB19083-2010,YY0469-2011等。且需要具備10萬級以上的潔凈車間,并具備微生物試驗?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗?zāi)芰Α?br>2.勞??谡郑螅航?jīng)營范圍需具備勞??谡稚a(chǎn)及銷售、需取得工業(yè)品生產(chǎn)許可證,LA認(rèn)證,國標(biāo)GB2626-2006/2019檢測報告。
3.日常防護(hù)口罩,要求:經(jīng)營范圍涉及日常防護(hù)口罩生產(chǎn)銷售,取得對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的合格檢測報告,如國標(biāo)GB/T32610-2016。

疫情發(fā)生后,各地區(qū)藥品監(jiān)督管理局迅速為醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊備案、新開辦企業(yè)開通綠色通道,以較快速度審批,目前已有部分條件符合的企業(yè)取得相關(guān)資質(zhì)。申請加急審批的企業(yè)需先取得工信部函文及對應(yīng)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的合格檢測報告。
生產(chǎn)口罩并不難,但要生產(chǎn)能符合國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的口罩還需下一番功夫,辦理資質(zhì)的過程也是檢驗廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求的一種途徑。
在此也請各位消費者購買口罩時多加留意,選擇具備正規(guī)資質(zhì)的廠商進(jìn)行購買,目前市場上出現(xiàn)很多假冒偽劣或三無產(chǎn)品的口罩,請大家多加注意。溫馨提示:使用質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的口罩可能造成防護(hù)效果不佳或出現(xiàn)不良反應(yīng)!
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什么營業(yè)執(zhí)照可以賣口罩
任何單位或者個人不得違反法律、法規(guī)、國務(wù)院決定的規(guī)定,從事無證無照經(jīng)營。買口罩需要辦理營業(yè)執(zhí)照,醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械,售賣醫(yī)用口罩需向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

法律依據(jù):
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十條
從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其具備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件,以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員條件的證明資料”。
以上是創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于什么營業(yè)執(zhí)照可以賣口罩的內(nèi)容,希望對您有所幫助。
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新型冠狀病毒這只2020年的黑天鵝,這次將讓無數(shù)企業(yè)陷入困境,當(dāng)然,也讓很多企業(yè)悄然崛起。春節(jié)前夕,一場無聲的戰(zhàn)“疫”從武漢打響,并迅速蔓延至全國。在新型冠狀病毒疫情的影響下,口罩一夜之間成為剛需,一時間口罩成為稀缺品——有錢難買、一罩難求。隨著口罩需求的日益激增,越來越來的廠商、企業(yè)加入到口罩生產(chǎn)銷售中。那么生產(chǎn)銷售口罩需要具備哪些資質(zhì)呢?今天小編就帶大家了解一下生產(chǎn)銷售口罩需要具備哪些資質(zhì)?

事實上,生產(chǎn)口罩其實并不難,但要生產(chǎn)能符合國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的口罩還需下一番功夫,辦理資質(zhì)的過程也是檢驗廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求的一種途徑。市面上所售賣的口罩,其種類頗多。按照標(biāo)準(zhǔn)可以分為:普通紙口罩、防塵口罩、防霾口罩、醫(yī)用口罩、工業(yè)口罩。而此次疫情中使用到的醫(yī)用口罩,根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,屬于國家二類醫(yī)療器械。而具有各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分,預(yù)期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩屬于第三類醫(yī)療器械管理。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的生產(chǎn)企業(yè),需要取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證以及醫(yī)療器械注冊證。需要注意的是,此類口罩也不是你想賣就能賣的,根據(jù)條例要求,從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件,以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。也就是說,未進(jìn)行備案的企業(yè)售賣醫(yī)用口罩也是違法的,如涉嫌超經(jīng)營范圍售賣口罩,還構(gòu)成違法經(jīng)營,還面臨相應(yīng)的行政處罰。
據(jù)了解,我國口罩生產(chǎn)商眾多,但真正具備此資質(zhì)的企業(yè)占比較低。目前,我國口罩產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)超過 2 萬家,其中經(jīng)營范圍涉及醫(yī)用口罩及上下游的企業(yè)約為9700家,但具備醫(yī)用口罩生產(chǎn)許可證的企業(yè)不足400家。
盡管現(xiàn)在不少企業(yè)和廠商紛紛加入口罩生產(chǎn)經(jīng)營的陣營中,但是國家對于口罩的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)予以了高度的重視,因此,加入這個行業(yè)必須盡快取得相關(guān)的資質(zhì)才能站穩(wěn)腳跟。
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疫情此消彼長,深圳這幾天已有4例新冠疫情,希望不再新增,大家能正?;丶疫^年,相信醫(yī)護(hù)人員與大家的共同努力,我們遲早會戰(zhàn)勝疫情,那么現(xiàn)如今,口罩依然是生活中不可缺少的一部分,賣口罩需要辦理二類醫(yī)療備案,怎么辦理呢?

一、辦理二類醫(yī)療備案的資料

1、營業(yè)執(zhí)照、公章;

2、紅本租賃憑證(場地使用證明);

3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明(至少大專以上學(xué)歷,法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人,至少2名人員);

4、注冊地址位置圖;

5、平面圖。

二、辦理二類醫(yī)療備案的流程

1、現(xiàn)場遞交材料;

2、確認(rèn)受理(符合要求的受理,不符合要求的退回);

3、審批;

4、辦結(jié)打證。

醫(yī)療器械分為三類,一類無需辦理任何資質(zhì)都可以經(jīng)營,三類需要審批,而二類也是我們常辦的,需要進(jìn)行備案,無論是網(wǎng)絡(luò)銷售還是實體店銷售二類醫(yī)療企業(yè)(如口罩、體溫槍),都應(yīng)當(dāng)申請二類醫(yī)療器械備案方可經(jīng)營。

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口罩越厚,防疫效果越好,這個說法正確嗎?這是螞蟻莊園1月25號今日莊園小課堂的問題,很多用戶還不知道答案,本文小編會為大家詳細(xì)介紹1月25日今天螞蟻莊園課堂小雞飼料答案。

螞蟻莊園回答知識送飼料活動開始啦!

螞蟻莊園非常好玩,養(yǎng)雞的同時還能做慈善,最近的知識問答還可以免費送飼料。

今天的問題是:

  口罩越厚,防疫效果越好,這個說法正確嗎?

不正確

正確

  答案:不正確

小伙伴們快去領(lǐng)小雞飼料吧!

以上就是1月25日螞蟻莊園小課堂的問題答案。

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口罩是一個可以過濾病毒的衛(wèi)生用品,戴口罩可以有效預(yù)防疾病入侵人體,在最近武漢的冠狀病毒疫情爆發(fā)之后,各地最熱銷的莫過于口罩了,近段時間,凡是在人多的公共場所,都能看到很多人佩戴口罩。

于是部分人就看中了商機(jī),想注冊一家可以生產(chǎn)口罩的公司,但是不知道注冊什么公司,今天護(hù)航財稅告訴您,可以生產(chǎn)口罩的是醫(yī)療器械公司,這類公司需要具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

普通防護(hù)口罩生產(chǎn)無需資質(zhì),產(chǎn)品生產(chǎn)出來后檢測通過即可在市面銷售。醫(yī)用口罩需要辦理資質(zhì),如醫(yī)療器械注冊證,細(xì)聊器械生產(chǎn)許可證,對應(yīng)國家檢測報告。

其中醫(yī)療器械可以分三類,口罩的生產(chǎn)是需要申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。今天我們就簡單的聊下,醫(yī)療器械公司如何申請。

注冊哪類公司可以生產(chǎn)口罩?

醫(yī)療器械公司注冊流程如下:

一、倉庫面積大于15㎡,辦公室面積大于30㎡,并按照藥監(jiān)局的要求布局;

二、帶上名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請書;投資人身份證明;注冊資金、出資比例到工商查名;

三、帶上相關(guān)材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;

四、到工商局注冊。

由辦理的步驟,我們可以了解到,注冊醫(yī)療器械公司的難度并不算太大,但是需要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

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  在疾病流行期,醫(yī)用口罩成為人們硬性需求,不少企業(yè)開始從事口罩銷售業(yè)務(wù)。需要注意的是:在我國從事醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售的企業(yè),需要將經(jīng)營范圍增加至公司營業(yè)執(zhí)照,并且需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案或者許可,否則屬于非法經(jīng)營,如果被查到的話,可能會面臨罰款。那么,從事醫(yī)用口罩銷售業(yè)務(wù)應(yīng)辦理什么資質(zhì)呢?醫(yī)用口罩屬于第幾類醫(yī)療器械呢?接下來,創(chuàng)業(yè)螢火為您整理介紹:

  (一)醫(yī)用口罩屬于幾類醫(yī)療器械?

  醫(yī)用口罩是Ⅱ類醫(yī)療器械,屬于臨床常用的一種醫(yī)療器械,能夠起到預(yù)防疾病傳播的作用,并且具有雙向生物防護(hù)的作用。但是使用醫(yī)用外科口罩時,需要選擇正規(guī)廠家生產(chǎn)的口罩。創(chuàng)業(yè)螢火溫馨提示您:如果企業(yè)要從事醫(yī)用口罩銷售,那么需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案;如果從事生產(chǎn)醫(yī)用口罩業(yè)務(wù),則需要辦理醫(yī)療器械注冊證。

  醫(yī)用外科口罩在臨床應(yīng)用較廣,并且屬于一種常見的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備以及醫(yī)用耗材,通常分為三類:

  Ⅰ類醫(yī)療器械是指風(fēng)險程度較低,通常采取常規(guī)管理;

 ?、蝾愥t(yī)療器械是指中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理;

  Ⅲ類醫(yī)療器械是指風(fēng)險較高,需要特別措施嚴(yán)格控制管理。

  (二)銷售或生產(chǎn)醫(yī)用口罩需要辦哪些證照?

  1、《醫(yī)療器械注冊證》(生產(chǎn))

  根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,第一類醫(yī)療器械實行備案管理;第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊管理,故生產(chǎn)醫(yī)用口罩需要辦理《醫(yī)療器械注冊證》。

  2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(生產(chǎn))

  根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(2017修正)》,從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

  3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(銷售醫(yī)用口罩)

  根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》的相關(guān)規(guī)定,用于防疫的醫(yī)用口罩屬于屬于國家二類醫(yī)療器械,像防護(hù)服,以及部分體外診斷試劑也屬于二類醫(yī)療器械,而經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要做備案登記。

  醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例規(guī)定,從事二類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè),需要取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及醫(yī)療器械注冊證。要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件,還要有相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員。

  (三)二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要提供哪些材料?

  1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表。

  2、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本;分支機(jī)構(gòu)還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

  3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明。

  4、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明。

  5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明。

  6、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件。

  7、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄。

  8、企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。

  9、經(jīng)辦人授權(quán)證明(要明確授權(quán)事項、經(jīng)辦人姓名、身份號碼等,并提供經(jīng)辦人身份證復(fù)印件)。

  10、對所提交資料真實性聲明。

  上述內(nèi)容為“醫(yī)用口罩屬于幾類醫(yī)療器械?”的介紹,如果您有其他疑惑,可咨詢創(chuàng)業(yè)螢火資質(zhì)顧問,我們會為您解決醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)相關(guān)問題。

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  在疾病流行期,醫(yī)用口罩成為人們硬性需求,不少企業(yè)開始從事口罩銷售業(yè)務(wù)。需要注意的是:在我國從事醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售的企業(yè),需要將經(jīng)營范圍增加至公司營業(yè)執(zhí)照,并且需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案或者許可,否則屬于非法經(jīng)營,如果被查到的話,可能會面臨罰款。那么,從事醫(yī)用口罩銷售業(yè)務(wù)應(yīng)辦理什么資質(zhì)呢?醫(yī)用口罩屬于第幾類醫(yī)療器械呢?接下來,創(chuàng)業(yè)螢火為您整理介紹:

  (一)醫(yī)用口罩屬于幾類醫(yī)療器械?

  醫(yī)用口罩是Ⅱ類醫(yī)療器械,屬于臨床常用的一種醫(yī)療器械,能夠起到預(yù)防疾病傳播的作用,并且具有雙向生物防護(hù)的作用。但是使用醫(yī)用外科口罩時,需要選擇正規(guī)廠家生產(chǎn)的口罩。創(chuàng)業(yè)螢火溫馨提示您:如果企業(yè)要從事醫(yī)用口罩銷售,那么需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案;如果從事生產(chǎn)醫(yī)用口罩業(yè)務(wù),則需要辦理醫(yī)療器械注冊證。

  醫(yī)用外科口罩在臨床應(yīng)用較廣,并且屬于一種常見的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備以及醫(yī)用耗材,通常分為三類:

 ?、耦愥t(yī)療器械是指風(fēng)險程度較低,通常采取常規(guī)管理;

 ?、蝾愥t(yī)療器械是指中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理;

 ?、箢愥t(yī)療器械是指風(fēng)險較高,需要特別措施嚴(yán)格控制管理。

  (二)銷售或生產(chǎn)醫(yī)用口罩需要辦哪些證照?

  1、《醫(yī)療器械注冊證》(生產(chǎn))

  根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,第一類醫(yī)療器械實行備案管理;第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊管理,故生產(chǎn)醫(yī)用口罩需要辦理《醫(yī)療器械注冊證》。

  2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(生產(chǎn))

  根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(2017修正)》,從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

  3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(銷售醫(yī)用口罩)

  根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》的相關(guān)規(guī)定,用于防疫的醫(yī)用口罩屬于屬于國家二類醫(yī)療器械,像防護(hù)服,以及部分體外診斷試劑也屬于二類醫(yī)療器械,而經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要做備案登記。

  醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例規(guī)定,從事二類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè),需要取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及醫(yī)療器械注冊證。要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件,還要有相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員。

  (三)二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要提供哪些材料?

  1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表。

  2、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本;分支機(jī)構(gòu)還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

  3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明。

  4、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明。

  5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明。

  6、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件。

  7、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄。

  8、企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。

  9、經(jīng)辦人授權(quán)證明(要明確授權(quán)事項、經(jīng)辦人姓名、身份號碼等,并提供經(jīng)辦人身份證復(fù)印件)。

  10、對所提交資料真實性聲明。

  上述內(nèi)容為“醫(yī)用口罩屬于幾類醫(yī)療器械?”的介紹,如果您有其他疑惑,可咨詢創(chuàng)業(yè)螢火資質(zhì)顧問,我們會為您解決醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)相關(guān)問題。

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