二類醫(yī)療備案怎么辦理?賣口罩需要什么資格證

來自創(chuàng)業(yè)知識(shí) 內(nèi)容團(tuán)隊(duì)
2024-02-27 12:49:53

疫情此消彼長,深圳這幾天已有4例新冠疫情,希望不再新增,大家能正?;丶疫^年,相信醫(yī)護(hù)人員與大家的共同

疫情此消彼長,深圳這幾天已有4例新冠疫情,希望不再新增,大家能正?;丶疫^年,相信醫(yī)護(hù)人員與大家的共同努力,我們遲早會(huì)戰(zhàn)勝疫情,那么現(xiàn)如今,口罩依然是生活中不可缺少的一部分,賣口罩需要辦理二類醫(yī)療備案,怎么辦理呢?

一、辦理二類醫(yī)療備案的資料

1、營業(yè)執(zhí)照、公章;

2、紅本租賃憑證(場地使用證明);

3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明(至少大專以上學(xué)歷,法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人,至少2名人員);

4、注冊(cè)地址位置圖;

5、平面圖。

二、辦理二類醫(yī)療備案的流程

1、現(xiàn)場遞交材料;

2、確認(rèn)受理(符合要求的受理,不符合要求的退回);

3、審批;

4、辦結(jié)打證。

醫(yī)療器械分為三類,一類無需辦理任何資質(zhì)都可以經(jīng)營,三類需要審批,而二類也是我們常辦的,需要進(jìn)行備案,無論是網(wǎng)絡(luò)銷售還是實(shí)體店銷售二類醫(yī)療企業(yè)(如口罩、體溫槍),都應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)二類醫(yī)療器械備案方可經(jīng)營。

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