11月11日，為期3天的國家醫(yī)保談判迎來收官之日。上證報記者從參與談判的上市公司了解到，談判結(jié)果暫時不會公開，要以國家醫(yī)保局官宣為準(zhǔn)。

　　根據(jù)現(xiàn)場反饋的情況，前期備受市場矚目手握120萬一針的CAR-T產(chǎn)品(阿基侖賽注射液)的復(fù)星凱特并未現(xiàn)身參與此輪談判。而去年未能進入醫(yī)保目錄的罕見病用藥諾西那生鈉注射液今年有望晉級，渤健公司談判代表今日一早便進入會場。若此次能談判成功，有望給脊髓性肌萎縮癥這一罕見病患者帶來福音。

　　隨著醫(yī)保談判收官，哪些上市公司有望在今年的談判角逐中勝出？事實上，談判結(jié)果一定程度上也可視為公司明年業(yè)績增長的“風(fēng)向標(biāo)”。

　　PD-1激戰(zhàn)白熱化

　　國產(chǎn)藥“受寵”

　　根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查藥品及信息》，將今年醫(yī)保談判品種初步鎖定在271個藥品范圍之內(nèi)。事實上，從3天的現(xiàn)場談判情況來看，實際參與談判的藥品并未全覆蓋。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，進入擬談判環(huán)節(jié)的西藥大概在110個左右。

　　醫(yī)保談判是國家為滿足重大疾病臨床用藥需求，進而降低藥品價格，滿足老百姓用藥可及性。針對重大疾病所開發(fā)的創(chuàng)新藥研發(fā)難度大、周期長，上市后往往價格昂貴，因此每年都是醫(yī)保談判最受矚目的產(chǎn)品。

　　今年，市場再次將目光聚焦在一批腫瘤藥重量級明星產(chǎn)品，包括PD-1單抗、BTK 抑制劑、PARP 抑制劑、ADC等。

　　其中，PD-1/ PD-L1仍然是今年醫(yī)保談判競爭最為激烈的熱門品種。11月10日，恒瑞醫(yī)藥、君實生物、信達(dá)生物、百濟神州四大藥企集中亮相醫(yī)保談判現(xiàn)場。事實上，四家企業(yè)的PD-1去年均有相應(yīng)適應(yīng)癥的產(chǎn)品進入醫(yī)保目錄， 經(jīng)過一年的研發(fā)積累和比拼，四家藥企的PD-1適應(yīng)癥都在不同領(lǐng)域有新增或拓展，為此次談判增添了新的籌碼。

　　恒瑞醫(yī)藥

　　恒瑞醫(yī)藥參與談判的是公司拳頭產(chǎn)品卡瑞利珠單抗。據(jù)了解，卡瑞利珠單抗目前已有6項適應(yīng)癥(淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌、食管癌)獲批上市，成為獲批適應(yīng)癥最多的國產(chǎn)PD-1單抗藥物?？上У氖牵捎?021年3月1日起開始執(zhí)行醫(yī)保談判價格，降幅達(dá)85%，加上產(chǎn)品進院難、各地醫(yī)保執(zhí)行時間不一等諸多問題，造成卡瑞利珠單抗今年上半年銷售收入環(huán)比負(fù)增長。

　　君實生物

　　君實生物參與談判的是公司首個商業(yè)化產(chǎn)品特瑞普利單抗，也是首個獲批上市的國產(chǎn)PD-1.2020年12月，特瑞普利單抗注射液(黑色素瘤適應(yīng)癥)成功通過國家醫(yī)保談判，被納入新版國家醫(yī)保目錄。今年，公司陸續(xù)新增鼻咽癌、尿路上皮癌等適應(yīng)癥。截至今年上半年，特瑞普利單抗已成功覆蓋全國約3000家醫(yī)院以及超過1500家專業(yè)藥房，持續(xù)推動醫(yī)院終端銷售量增長，強化拓益(商品名)品牌建設(shè)。同時，特瑞普利單抗獲批適應(yīng)癥已成功被納入全國31個城市商業(yè)保險，減輕患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，讓本土創(chuàng)新藥物惠及更多中國患者。

　　信達(dá)生物

　　信達(dá)生物參與談判的信迪利單抗(達(dá)伯舒)，是信達(dá)生物制藥和禮來制藥共同合作研發(fā)的具有國際品質(zhì)的創(chuàng)新PD-1抑制劑藥物。信迪利單抗2019年就突圍進入醫(yī)保目錄，成為全國首個，也是當(dāng)年唯一一個進入國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。目前，信迪利單抗在中國獲批了淋巴瘤、肝細(xì)胞癌等四個適應(yīng)癥。近日，信迪利單抗用于食管鱗癌一線治療的上市申請和用于胃癌一線治療的上市申請已獲中國藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理審評。

　　信達(dá)生物三季報顯示，信迪利單抗的銷售額約為8億元。公司表示，銷售上漲主要源于新適應(yīng)證獲批。

　　百濟神州

　　百濟神州參與談判的是替雷利珠單抗(百澤安)，這也是款“久經(jīng)沙場”的硬核產(chǎn)品。2020年，替雷利珠單抗有兩項適應(yīng)癥(經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌)經(jīng)過“靈魂砍價”納入醫(yī)保，降價幅度約80%?！耙詢r換量”效果立竿見影，今年三季報顯示，替雷利珠單抗在中國第三季度銷售額總計3210萬美元，同比增長223%。

　　目前，百濟神州科創(chuàng)板IPO已提交注冊，距離A股上市僅一步之遙。若公司登陸科創(chuàng)板上市，也將成為首家在美股、H股、A股三地上市的創(chuàng)新藥公司，有望進一步增強其對全球患者的服務(wù)能力。

　　創(chuàng)新藥“競價”

　　患者盼福音

　　據(jù)初步統(tǒng)計，今年參與醫(yī)保談判的國產(chǎn)創(chuàng)新藥有近20個，除上述PD-1產(chǎn)品之外，PARP抑制劑、BTK抑制劑、ALK抑制劑、ADC藥物(抗體偶連藥物)等也都有較高的呼聲。

　　具體來看，參與談判的上市公司及品種包括，貝達(dá)藥業(yè)的鹽酸恩沙替尼(ALK抑制劑)、再鼎醫(yī)藥尼拉帕利(PARP)、和記黃埔索凡替尼(BTK)、榮昌生物的維迪西妥單抗等。

　　貝達(dá)藥業(yè)的鹽酸恩沙替尼(貝美納)2020年11月獲批上市，也是中國首個由本土藥企自主研發(fā)的用于ALK突變晚期NSCLC患者治療的國家1.1類新藥。

　　今年10月，貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明接受上證報采訪就表示，正在積極籌備醫(yī)保談判促進藥品早日進入醫(yī)保目錄，造福更多患者。同時，公司市場銷售團隊于各地積極組織召開貝美納上市會和學(xué)術(shù)討論會，初步建立貝美納的學(xué)術(shù)和品牌形象。截至今年上半年，貝美納2021年市場推廣工作按計劃實施，產(chǎn)品銷售收入基本符合預(yù)期。丁列明還告訴記者，今年7月，貝美納用于NSCLC患者一線治療的適應(yīng)癥NDA申請獲得國家藥監(jiān)局受理，并被納入優(yōu)先審評程序，成為一線治療用藥指日可待。

　　榮昌生物今年可謂好運連連。此次參與談判的維迪西妥單抗是中國首款自主研發(fā)的ADC創(chuàng)新藥、目前唯一一款獲得美國FDA授予突破性療法認(rèn)定的中國ADC產(chǎn)品，其用于治療胃癌的新藥上市申請經(jīng)優(yōu)先審評審批程序，并作為具有突出臨床價值的臨床急需藥品于2021年6月在中國獲附條件批準(zhǔn)上市。市場預(yù)期，以這一重量級產(chǎn)品參與談判，公司贏面較大。

　　就在記者發(fā)稿前，上交所科創(chuàng)板上市委“考場”傳來消息，榮昌生物科創(chuàng)板IPO順利過會，即將步入注冊階段。去年11月，公司率先在港交所上市，若此次登陸科創(chuàng)板，公司也將攜首個商業(yè)化的產(chǎn)品開啟“H+A”新時代。

此外，榮昌生物能夠趕上今年的醫(yī)保談判也是頗為幸運，算是趕上了談判資質(zhì)的“末班車”。

　　根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，綜合考慮基本醫(yī)保的功能定位、藥品臨床需求、基金承受能力，2021年藥品目錄將納入四類藥品，包括2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品；2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品；與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥；納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品。

　　醫(yī)保談判對醫(yī)藥上市公司有多重要？從歷年的創(chuàng)新藥談判結(jié)果可以看到，大多數(shù)談判藥品進入醫(yī)保后，雖然遭遇“砍價”銷售價格下降，但銷量卻大幅增長，最終有望使公司收入翻倍增長。很多尚未盈利的創(chuàng)新藥公司往往會以進入醫(yī)保目錄作為業(yè)績拐點，因此“以價換量”的巨大空間是藥企積極備戰(zhàn)國家醫(yī)保談判的主要驅(qū)動力。

　　公開資料顯示，2020年國家醫(yī)保目錄談判涉及162種藥品，談成119種，談判成功率73.46%，談成藥品平均降價50.64%。目錄調(diào)整后，患者用藥負(fù)擔(dān)進一步減輕。國家醫(yī)保局表示，通過談判降價和醫(yī)保報銷，預(yù)計2021年可累計為患者減負(fù)約280億元。

　　特別需要注意的是，本次醫(yī)保談判首次引入議價準(zhǔn)入模式，對于多個廠家的同一品種，最終入圍者只能享受最低的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。另外，藥企在醫(yī)保談判前就必須公示藥品原價，外界能準(zhǔn)確比較同類型藥物的價格差異，對其降價幅度和談判價格有大致判斷。