一家醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)業(yè)需要什么資質(zhì)？健康是我們隨著生活質(zhì)量不斷提高大家也越來越重視的問題，一些保健品企業(yè)也發(fā)展的越來越快速了，但是想要城里一家醫(yī)藥企業(yè)也需要符合相應(yīng)的資質(zhì)才可，為了讓您的醫(yī)藥公司成立可以順利，下面創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編針對相關(guān)的一個企業(yè)創(chuàng)立資質(zhì)問題做以下介紹。

　　一家醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)業(yè)需要什么資質(zhì)?

　　1、具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員;

　　2、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;

　　3、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員;

　　4、具有確保所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》：

　　第二十九條 研制新藥，必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定如實報送研制方法、質(zhì)量指標、藥理及毒理試驗結(jié)果等有關(guān)資料和樣品，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準后，方可進行臨床試驗。藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認定辦法，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定。

　　完成臨床試驗并通過審批的新藥，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給新藥證。

　　第三十條 藥物的非臨床安全性評價研究機構(gòu)和臨床試驗機構(gòu)必須分別執(zhí)行藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。

　　藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范由國務(wù)院確定的部門制定。

　　第三十一條 生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號;但是，生產(chǎn)沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片除外。實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定。

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后，方可生產(chǎn)該藥品。

　　如果你想要開一家醫(yī)藥公司但不符合相應(yīng)的資質(zhì)是特別重要的，在開設(shè)醫(yī)藥公司之前，比較好對于相應(yīng)的資質(zhì)問題進行一個了解，上述創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編針對醫(yī)藥公司資質(zhì)的問題和大家整理的相關(guān)介紹希望大家能有所幫助。企業(yè)工商辦理過程中的一些需求內(nèi)容，創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)的企業(yè)服務(wù)您都可以咨詢了解！