一家醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)業(yè)需要什么資質(zhì)？健康是我們隨著生活質(zhì)量不斷提高大家也越來(lái)越重視的問(wèn)題，一些保健品企業(yè)也發(fā)展的越來(lái)越快速了，但是想要城里一家醫(yī)藥企業(yè)也需要符合相應(yīng)的資質(zhì)才可，為了讓您的醫(yī)藥公司成立可以順利，下面創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編針對(duì)相關(guān)的一個(gè)企業(yè)創(chuàng)立資質(zhì)問(wèn)題做以下介紹。
一家醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)業(yè)需要什么資質(zhì)?
1、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;
2、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;
3、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;
4、具有確保所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》：
第二十九條 研制新藥，必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定如實(shí)報(bào)送研制方法、質(zhì)量指標(biāo)、藥理及毒理試驗(yàn)結(jié)果等有關(guān)資料和樣品，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行臨床試驗(yàn)。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)共同制定。
完成臨床試驗(yàn)并通過(guò)審批的新藥，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)給新藥證。
第三十條 藥物的非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須分別執(zhí)行藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。
藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范由國(guó)務(wù)院確定的部門(mén)制定。
第三十一條 生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào);但是，生產(chǎn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片除外。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門(mén)制定。
藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，方可生產(chǎn)該藥品。
如果你想要開(kāi)一家醫(yī)藥公司但不符合相應(yīng)的資質(zhì)是特別重要的，在開(kāi)設(shè)醫(yī)藥公司之前，比較好對(duì)于相應(yīng)的資質(zhì)問(wèn)題進(jìn)行一個(gè)了解，上述創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編針對(duì)醫(yī)藥公司資質(zhì)的問(wèn)題和大家整理的相關(guān)介紹希望大家能有所幫助。企業(yè)工商辦理過(guò)程中的一些需求內(nèi)容，創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)的企業(yè)服務(wù)您都可以咨詢(xún)了解！
