食品安全關(guān)乎著全民的健康、隨著越來越多的人對于健康的不同程度認(rèn)知保健食品已經(jīng)步入到大眾的生活當(dāng)中。在購買保健食品的時候，一定要深刻的了解關(guān)于保健食品生產(chǎn)許可證以及保健食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則的相關(guān)內(nèi)容，下面就跟隨創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編了解一下吧。

保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則

1.適用范圍

本細(xì)則適用于中華人民共和國境內(nèi)保健食品生產(chǎn)許可審查，包括書面審查、現(xiàn)場核查等技術(shù)審查和行政審批。

2.職責(zé)劃分

國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定保健食品生產(chǎn)許可審查標(biāo)準(zhǔn)和程序，指導(dǎo)各省級食品藥品監(jiān)督管理部門開展保健食品生產(chǎn)許可審查工作。

省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定保健食品生產(chǎn)許可審查流程，組織實施本行政區(qū)域保健食品生產(chǎn)許可審查工作。

承擔(dān)技術(shù)審查的部門負(fù)責(zé)組織保健食品生產(chǎn)許可的書面審查和現(xiàn)場核查等技術(shù)審查工作，負(fù)責(zé)審查員的遴選、培訓(xùn)、選派以及管理等工作，負(fù)責(zé)具體開展保健食品生產(chǎn)許可的書面審查。

審查組具體負(fù)責(zé)保健食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場核查。

3.審查原則

規(guī)范統(tǒng)一原則。統(tǒng)一頒發(fā)保健食品生產(chǎn)企業(yè)《食品生產(chǎn)許可證》，明確保健食品生產(chǎn)許可審查標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范審查工作流程，保障審查工作的規(guī)范有序。

科學(xué)高效原則。按照保健食品劑型形態(tài)進行產(chǎn)品分類，對申請增加同劑型產(chǎn)品以及生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，可以不再進行現(xiàn)場核查，提高審查工作效率。

公平公正原則。厘清技術(shù)審查與行政審批的關(guān)系，由技術(shù)審查部門組織審查組負(fù)責(zé)技術(shù)審查工作，日常監(jiān)管部門負(fù)責(zé)選派觀察員參與現(xiàn)場核查，確保審查工作的公平公正。

4.受理

材料申請。保健食品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)當(dāng)是取得《營業(yè)執(zhí)照》的合法主體，符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》要求的相應(yīng)條件。

申請人填報《食品生產(chǎn)許可申請書》，并按照《保健食品生產(chǎn)許可申請材料目錄》(附件1)的要求，向其所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請材料。

保健食品生產(chǎn)許可，申請人應(yīng)參照《保健食品生產(chǎn)許可分類目錄》(附件2)的要求，填報申請生產(chǎn)的保健食品品種明細(xì)。

申請人新開辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)或新增生產(chǎn)劑型的，可以委托生產(chǎn)的方式，提交委托方的保健食品注冊證明文件，或以“擬備案品種”獲取保健食品生產(chǎn)許可資質(zhì)。

申請人申請保健食品原料提取物和復(fù)配營養(yǎng)素生產(chǎn)許可的，應(yīng)提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及注冊證明文件或備案證明載明的該原料提取物的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，注冊證明文件或備案證明載明的該復(fù)配營養(yǎng)素的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等材料。

以上內(nèi)容就是關(guān)于保健食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則的相關(guān)介紹，相信很多朋友在閱讀了該篇文章之后，對于保健食品有了更深切的認(rèn)知。