保健食品生產許可證

食品安全關乎著全民的健康、隨著越來越多的人對于健康的不同程度認知保健食品已經步入到大眾的生活當中。在購買保健食品的時候,一定要深刻的了解關于保健食品生產許可證以及保健食品生產許可證審查細則的相關內容,下面就跟隨創(chuàng)業(yè)螢火網小編了解一下吧。

保健食品生產許可審查細則

1.適用范圍

本細則適用于中華人民共和國境內保健食品生產許可審查,包括書面審查、現場核查等技術審查和行政審批。

2.職責劃分

國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責制定保健食品生產許可審查標準和程序,指導各省級食品藥品監(jiān)督管理部門開展保健食品生產許可審查工作。

省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責制定保健食品生產許可審查流程,組織實施本行政區(qū)域保健食品生產許可審查工作。

承擔技術審查的部門負責組織保健食品生產許可的書面審查和現場核查等技術審查工作,負責審查員的遴選、培訓、選派以及管理等工作,負責具體開展保健食品生產許可的書面審查。

審查組具體負責保健食品生產許可的現場核查。

3.審查原則

規(guī)范統一原則。統一頒發(fā)保健食品生產企業(yè)《食品生產許可證》,明確保健食品生產許可審查標準,規(guī)范審查工作流程,保障審查工作的規(guī)范有序。

科學高效原則。按照保健食品劑型形態(tài)進行產品分類,對申請增加同劑型產品以及生產條件未發(fā)生變化的,可以不再進行現場核查,提高審查工作效率。

公平公正原則。厘清技術審查與行政審批的關系,由技術審查部門組織審查組負責技術審查工作,日常監(jiān)管部門負責選派觀察員參與現場核查,確保審查工作的公平公正。

4.受理

材料申請。保健食品生產許可申請人應當是取得《營業(yè)執(zhí)照》的合法主體,符合《食品生產許可管理辦法》要求的相應條件。

申請人填報《食品生產許可申請書》,并按照《保健食品生產許可申請材料目錄》(附件1)的要求,向其所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請材料。

保健食品生產許可,申請人應參照《保健食品生產許可分類目錄》(附件2)的要求,填報申請生產的保健食品品種明細。

申請人新開辦保健食品生產企業(yè)或新增生產劑型的,可以委托生產的方式,提交委托方的保健食品注冊證明文件,或以“擬備案品種”獲取保健食品生產許可資質。

申請人申請保健食品原料提取物和復配營養(yǎng)素生產許可的,應提交保健食品注冊證明文件或備案證明,以及注冊證明文件或備案證明載明的該原料提取物的生產工藝、質量標準,注冊證明文件或備案證明載明的該復配營養(yǎng)素的產品配方、生產工藝和質量標準等材料。

以上內容就是關于保健食品生產許可證審查細則的相關介紹,相信很多朋友在閱讀了該篇文章之后,對于保健食品有了更深切的認知。

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  在日常生活中我們經常可以看到很多琳瑯滿目的保健食品,畢竟關系到人民群眾的健康安全問題,因此我國對于這方面的把控也是非常嚴格的,必須按照相應的規(guī)定的辦理生產許可證才行。下面創(chuàng)業(yè)螢火網小編就為大家具體介紹一下保健食品生產許可證怎么辦理的相關流程,一起來了解一下吧!

  保健食品生產許可證怎么辦理

  一、保健食品生產許可證辦理條件

  1、具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

  2、具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或者設施。

  3、有專職或者兼職的食品安全管理人員和確保食品安全的規(guī)章制度。

  4、具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。

  5、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

  二、保健食品生產許可證辦理材料

  1、食品生產許可申請書(系統填報后導出、蓋章、材料清晰完整、彩色掃描)

  2、營業(yè)執(zhí)照(含委托方營業(yè)執(zhí)照或法人登記證等主體登記證明文件;材料清晰完整,原件彩色掃描)

  3、食品注冊批準證明文件或備案證明文件(材料清晰完整、原件彩色掃描)

  4、產品配方和生產工藝等技術材料(材料清晰完整、蓋章)

  5、產品標簽、說明書樣稿(材料清晰完整、蓋章)

  6、生產場所及周圍環(huán)境平面圖(材料清晰完整、蓋章)

  7、各功能區(qū)間布局平面圖(標明生產操作間、主要設備布局以及人流物流、凈化空氣流向;材料清晰完整)

  8、生產設施設備清單(材料清晰完整、蓋章)

  9、食品質量管理規(guī)章制度(材料清晰完整、蓋章)

  10、食品生產質量管理體系文件(材料清晰完整、蓋章)

  11、保健食品委托生產的,提交委托生產協議(材料清晰完整、蓋章、原件彩色掃描)

  12、其它有助于許可審查的資料(根據細則要求,應當提交具有合法資質檢測機構出具的空氣潔凈度檢測報告;一年內產品全項目檢驗報告;申請涉及國家產業(yè)政策的,申請人還需提交有關部門出具的項目審批、核準或備案文件等;材料清晰完整,原件彩色掃描)

  綜上所述,要想成功辦理保健食品生產許可證,那么一定要提前了解相關的辦理流程和所需資料才行。以上就是創(chuàng)業(yè)螢火網小編為大家總結分享的有關保健食品生產許可證怎么辦理的相關內容,如果還有其他疑問,歡迎咨詢創(chuàng)業(yè)螢火網在線客服。

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保健食品生產許可證要怎么辦理
從事保健食品生產經營活動,需要按規(guī)定向縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理保健食品生產許可證。那么保健食品生產許可證要怎么辦理呢?接下來請繼續(xù)閱讀上海公司注冊網小編整理的相關內容,希望對您有所幫助。

一、保健食品生產許可證要怎么辦理
辦理保健食品生產許可證需要符合以下條件:
1、具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
2、具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或者設施。
3、有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
4、具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。
5、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

二、申請所需材料
1、食品生產許可申請書(系統填報后導出、蓋章、材料清晰完整、彩色掃描)
2、營業(yè)執(zhí)照(含委托方營業(yè)執(zhí)照或法人登記證書等主體登記證明文件;材料清晰完整,原件彩色掃描)
3、食品注冊批準證明文件或備案證明文件(材料清晰完整、原件彩色掃描)
4、產品配方和生產工藝等技術材料(材料清晰完整、蓋章)
5、產品標簽、說明書樣稿(材料清晰完整、蓋章)
6、生產場所及周圍環(huán)境平面圖(材料清晰完整、蓋章)
7、各功能區(qū)間布局平面圖(標明生產操作間、主要設備布局以及人流物流、凈化空氣流向;材料清晰完整)
8、生產設施設備清單(材料清晰完整、蓋章)
9、食品質量管理規(guī)章制度(材料清晰完整、蓋章)
10、食品生產質量管理體系文件(材料清晰完整、蓋章)
11、保健食品委托生產的,提交委托生產協議(材料清晰完整、蓋章、原件彩色掃描)
12、其它有助于許可審查的資料(根據細則要求,應當提交具有合法資質檢測機構出具的空氣潔凈度檢測報告;一年內產品全項目檢驗報告;申請涉及國家產業(yè)政策的,申請人還需提交有關部門出具的項目審批、核準或備案文件等;材料清晰完整,原件彩色掃描)
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