在資本市場(chǎng)，“國(guó)產(chǎn)替代”向來(lái)是被投資者追捧的題材。從芯片行業(yè)到生物制藥產(chǎn)業(yè)，乃至生物制藥上游產(chǎn)業(yè)都是如此。

科創(chuàng)板最牛新股便誕生于生物制藥上游產(chǎn)業(yè)。2021年6月23日，打破色譜填料領(lǐng)域困境的納微科技，在上市當(dāng)日收獲了1273%的漲幅。沒(méi)錯(cuò)，一天暴漲12倍。

今年，雖然IPO市場(chǎng)熱度有所下滑，但生物制藥上游產(chǎn)業(yè)公司表現(xiàn)依然出色。9月2日，科創(chuàng)板上市的培養(yǎng)基第一股奧浦邁股價(jià)漲幅58.65%，市值達(dá)到104億元。

你可能會(huì)說(shuō)，奧浦邁的漲幅并不夸張。但如果結(jié)合業(yè)績(jī)來(lái)看，或許你就不會(huì)這么認(rèn)為了。去年全年，奧浦邁凈利潤(rùn)不過(guò)6000萬(wàn)。顯然，市場(chǎng)對(duì)奧浦邁是真愛(ài)。

這或許也給了另一家培養(yǎng)基行業(yè)擬IPO公司澳斯康更大信心。根據(jù)其6月份披露的科創(chuàng)板招股書(shū)，澳斯康擬募資30億元，估值不低于120億元。而去年，公司凈利潤(rùn)為7186萬(wàn)元。

乘著國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展東風(fēng)而起的“培養(yǎng)基”領(lǐng)域，也在資本市場(chǎng)開(kāi)啟另一出財(cái)富盛宴。

01 70%市場(chǎng)被海外巨頭壟斷，國(guó)產(chǎn)替代預(yù)期下的造富盛宴

不管是奧浦邁，還是澳斯康，支撐百億市（估）值的關(guān)鍵都是培養(yǎng)基行業(yè)的“國(guó)產(chǎn)替代”預(yù)期。

培養(yǎng)基對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)至關(guān)緊要，因?yàn)榧?xì)胞生長(zhǎng)繁殖所需要的基本營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)都由培養(yǎng)基提供。沒(méi)有培養(yǎng)基支撐，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)寸步難行。

不過(guò)，研發(fā)出一款優(yōu)質(zhì)的培養(yǎng)基并不容易。

首先，便是配方的復(fù)雜性。培養(yǎng)基一般包含70-100種不同化學(xué)成分，各組份含量差異巨大：

最低的成分濃度，可以低至每升幾十納克；而濃度高的組分，可以達(dá)到每升幾十克，差別可達(dá)10萬(wàn)倍。

可以說(shuō)，即便你知道全球頂尖的培養(yǎng)基需要哪些原料，但你也很難配出那種“味道”。

其次，是產(chǎn)業(yè)化的復(fù)雜性。因?yàn)榕囵B(yǎng)基成分較多且含量差異較大，在生產(chǎn)過(guò)程中得考慮生產(chǎn)步驟、工藝放大等諸多要素，需要大量的經(jīng)驗(yàn)積累，這也是一大難題。

正是因?yàn)榕浞胶凸に嚨膹?fù)雜性，導(dǎo)致不同企業(yè)生產(chǎn)的培養(yǎng)基質(zhì)量天差地別，最終影響生物藥的生產(chǎn)效率與成本：

一款優(yōu)質(zhì)的培養(yǎng)基，蛋白抗體藥物表達(dá)量可能達(dá)到5g/L；而普通的培養(yǎng)基表達(dá)量可能只有2g/L。

一直以來(lái)，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)較為薄弱，培養(yǎng)基市場(chǎng)同樣如此，因此這一市場(chǎng)主要被海外巨頭壟斷。如下圖所示，根據(jù)澳斯康招股書(shū)，國(guó)內(nèi)2021年培養(yǎng)基市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化比例僅33.7%。

但正所謂，差距就是機(jī)會(huì)。中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直在奮起直追，各領(lǐng)域均涌現(xiàn)了一批好手，在蠶食海外巨頭地盤(pán)。

在培養(yǎng)基領(lǐng)域，奧浦邁、澳斯康便是代表玩家。如下圖所示，2021年澳斯康市場(chǎng)占有率達(dá)到12.3%，奧浦邁為4.9%。

在完成國(guó)產(chǎn)替代的過(guò)程中，企業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)是一張明牌。不管是奧浦邁、澳斯康，在過(guò)去幾年業(yè)績(jī)都飛速增長(zhǎng)。

因?yàn)閲?guó)產(chǎn)替代還有很大空間，培養(yǎng)基領(lǐng)頭羊備受市場(chǎng)期待看起來(lái)理所當(dāng)然。

02 挑戰(zhàn)才剛剛開(kāi)始

不過(guò)，高端產(chǎn)業(yè)的“國(guó)產(chǎn)替代”向來(lái)不容易。你可以理解為：這是一張大餅，說(shuō)它香也香，說(shuō)它難啃也不是假話。

培養(yǎng)基行業(yè)便是如此。國(guó)內(nèi)企業(yè)即便在產(chǎn)品端已沒(méi)有性能劣勢(shì)，依然存在兩大痛點(diǎn)：沒(méi)有先發(fā)優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)品單一。

在培養(yǎng)基市場(chǎng)，講究論資排輩，先發(fā)優(yōu)勢(shì)尤其明顯。原因在于，培養(yǎng)基會(huì)直接影響生物藥的質(zhì)量，因?yàn)樽兏鼧O為繁瑣。

就以國(guó)內(nèi)來(lái)說(shuō)，根據(jù)2021年6月CDE發(fā)布的《已上市生物制品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》，培養(yǎng)基關(guān)鍵成分的變更，需要提供相應(yīng)說(shuō)明及更新材料。

這意味著，醫(yī)藥公司需要把所有工藝等工作重來(lái)一遍，增加額外的成本。因此，對(duì)于目前獲批上市的生物物來(lái)說(shuō)，在多年前的研發(fā)階段確定的養(yǎng)基等核心原料，上市后一般不會(huì)輕易變更。

即便培育新客戶，在與海外醫(yī)藥巨頭的競(jìng)爭(zhēng)中也存在一個(gè)問(wèn)題：產(chǎn)品單一。

如下圖所示，生物制藥上游行業(yè)的產(chǎn)品種類豐富，且都具有研發(fā)難度高、進(jìn)入壁壘高的特點(diǎn)。諸如賽默飛等大型跨國(guó)企業(yè)，均為平臺(tái)型公司，能夠提供包括培養(yǎng)基在內(nèi)的多種核心產(chǎn)品，也就是一條龍服務(wù)，加大了客戶對(duì)其的依賴。

而國(guó)內(nèi)培養(yǎng)基市場(chǎng)領(lǐng)域，即便是規(guī)模最大的奧浦邁、澳斯康，也都只能提供單一產(chǎn)品，這也導(dǎo)致在競(jìng)爭(zhēng)中處于一定劣勢(shì)地位。

過(guò)去兩年，奧浦邁、澳斯康等公司之所以國(guó)產(chǎn)替代勢(shì)頭較猛，主要受益于“疫情”：

一方面，疫情期間全球供應(yīng)鏈緊張，進(jìn)口廠商供貨周期延長(zhǎng)，為國(guó)產(chǎn)替代創(chuàng)造了契機(jī)；另一方面，新冠疫苗帶來(lái)的新增需求迫切，進(jìn)一步加速了國(guó)內(nèi)玩家的替代進(jìn)程。

不管是奧浦邁、澳斯康，新冠疫苗客戶都是重要收入來(lái)源。奧浦邁的第一大客戶便是國(guó)藥集團(tuán)，2021年占其收入比重14.27%。

澳斯康更加依賴新冠疫苗業(yè)務(wù)。2021年，康希諾為其貢獻(xiàn)了63.73%的收入。加上三葉草生物，澳斯康去年接近70%收入來(lái)自“新冠疫苗”。

但疫情帶來(lái)的紅利，能否持續(xù)顯然存疑。至少目前能看到的是，新冠疫苗業(yè)務(wù)已經(jīng)開(kāi)始走下坡路。

今年1月份，康希諾便終止了與澳斯康的合作。很顯然，在失去這一大客戶后，澳斯康業(yè)績(jī)勢(shì)必會(huì)面臨較大壓力。

03 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模26億，如何打破天花板是關(guān)鍵

在如何完成國(guó)產(chǎn)替代這一問(wèn)題之外，培養(yǎng)基行業(yè)公司還面臨一個(gè)困擾：行業(yè)天花板不高。

醫(yī)藥上游產(chǎn)業(yè)雖然重要，但市場(chǎng)規(guī)模不如醫(yī)藥產(chǎn)品規(guī)模那樣可觀，培養(yǎng)基行業(yè)也是如此。

2021年，即便因?yàn)樾鹿谝呙缍枨蟠笤觯袊?guó)培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模也就26.3億元。這一數(shù)字，在重磅炸彈頻出的醫(yī)藥行業(yè)，顯然不夠出色。

而在新冠軍疫苗需求爆發(fā)之前，2020年國(guó)內(nèi)這一市場(chǎng)規(guī)模更是不到17億元。

這并不奇怪。決定培養(yǎng)基行業(yè)規(guī)模的，主要是“用量”和“單價(jià)”。

“用量”方面，培養(yǎng)基畢竟不是鋼筋水泥，不需要成千上百噸去使用。具體我們以國(guó)內(nèi)最為成功的抗體類藥物PD-1為例。

2021年，四大國(guó)產(chǎn)PD-1百濟(jì)神州的替雷利珠、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠、信達(dá)生物的信迪利單抗以及君實(shí)生物的特瑞普利單抗對(duì)應(yīng)的患者群體規(guī)模大約在10萬(wàn)人左右。

這需要多少克PD-1呢？根據(jù)奧浦邁推算，大約是402千克。以該用量計(jì)算，4家企業(yè)所需的培養(yǎng)基干粉用量，大約為7746kg，也就是7.7噸。

而價(jià)格方面，“培養(yǎng)基”雖然進(jìn)入壁壘高，但生產(chǎn)成本其實(shí)并不高，每千克銷售價(jià)格通常在數(shù)百元左右。

這已經(jīng)可以保證企業(yè)擁有較高的利潤(rùn)空間。2021年，奧浦邁用于抗體類藥物生產(chǎn)的“293培養(yǎng)基”，單價(jià)為272.61元/kg。以該價(jià)格計(jì)算，公司培養(yǎng)基業(yè)務(wù)毛利率已達(dá)73.72%。

綜合兩點(diǎn)我們不難發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)培養(yǎng)基行業(yè)天花板的高度，由生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的繁榮度決定。只有誕生更多像“PD-1”這樣的爆款，天花板才能逐步打開(kāi)。

但你也知道，創(chuàng)新藥發(fā)展是一個(gè)循序漸進(jìn)的過(guò)程。因此，海外賽默飛等巨頭產(chǎn)品管線極為豐富，保證了業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的持續(xù)性。

如何沖破培養(yǎng)基行業(yè)規(guī)模天花板，必然也是國(guó)內(nèi)企業(yè)需要考慮的事情。目前來(lái)看，頭部企業(yè)的方向頗為一致：拓展CDMO業(yè)務(wù)。

邏輯在于，一方面可以通過(guò)培養(yǎng)基業(yè)務(wù)作為“流量入口”，開(kāi)發(fā)CDMO業(yè)務(wù)；另一方面則是通過(guò)承接CDMO業(yè)務(wù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)培養(yǎng)基業(yè)務(wù)的“反哺”。

如上圖所示，目前兩家公司的CDMO業(yè)務(wù)都在快速增長(zhǎng)。那么，培養(yǎng)基行業(yè)公司的“培養(yǎng)基+CDMO業(yè)務(wù)”飛輪戰(zhàn)略，能夠成功嗎？

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容，授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。