我國對于從事醫(yī)療器械經營的企業(yè)要求較高，從事二類、三類醫(yī)療器械經營的，需要辦理備案或者許可證，如果從事互聯網銷售，還需要辦理醫(yī)療器械互聯網銷售備案。那么，什么是醫(yī)療器械互聯網銷售備案?如何辦理?具體的流程及材料是怎樣的?接下來，創(chuàng)業(yè)螢火為您整理介紹：

　　一、醫(yī)療器械互聯網銷售備案是什么?

　　醫(yī)療器械網絡銷售備案分為三種，入駐類、自建類、第三方平臺備案這三種。醫(yī)療器械網絡銷售備案入駐類，是企業(yè)入駐到京東、淘寶和天貓等平臺銷售醫(yī)療器械網。醫(yī)療器械網絡銷售備案自建類是企業(yè)在自己的平臺上銷售醫(yī)療器械。醫(yī)療器械網絡銷售第三方平臺備案，類似于像京東、淘寶那樣的企業(yè)，企業(yè)有平臺，可以讓其他第三方醫(yī)療器械經營企業(yè)入駐到平臺上銷售醫(yī)療器械。

　　二、醫(yī)療器械互聯網銷售備案流程是怎樣的?

　　1、提交申請;

　　2、受理：符合標準的予以受理，轉要藥監(jiān)部門工作人員;不符合標準的一次性告知需補正材料;

　　3、決定：符合標準的予以備案;

　　4、制證發(fā)證。

　　三、醫(yī)療器械互聯網銷售備案需要提供哪些材料?

　　1、北京市依申請政務服務事項告知承諾書;

　　2、醫(yī)療器械網絡銷售信息表;

　　3、營業(yè)執(zhí)照;

　　4、法定代表人中華人民共和國居民身份證;

　　5、醫(yī)療器械經營許可證、或醫(yī)療器械生產許可證、或第二類醫(yī)療器械經營備案憑證;

　　6、自建類網站

　　(1)互聯網藥品信息服務資格證書、或藥品醫(yī)療器械網絡信息服務備案表;

　　(2)電信業(yè)務經營許可證;

　　(3)非經營性互聯網信息服務備案說明;

　　7、申請企業(yè)屬于入駐類網站的，應提交：所有擬入駐的醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂的入駐協議;

　　8、申請企業(yè)申報材料時，具體辦理人員非企業(yè)法定代表人，企業(yè)應當提交：法定代表人授權委托書。

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