一、醫(yī)用材料

生物醫(yī)用材料是指以醫(yī)療為目的，用于對物體進行診斷、治療、修復(fù)，或替換人體組織器官，或增進其功能的新型高技術(shù)材料。生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科是一門高度綜合的交叉學(xué)科，是在材料科學(xué)、材料化學(xué)、材料物理學(xué)等領(lǐng)域和生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等學(xué)科之間形成的交叉性邊緣學(xué)科，具有知識、技術(shù)密集和多學(xué)科交叉等特點，是研究人工器官和醫(yī)療器械的基礎(chǔ)，已成為材料學(xué)科的重要分支。隨著生物技術(shù)的蓬勃發(fā)展不斷突破，生物醫(yī)學(xué)材料已成為各國科學(xué)家研究和開發(fā)的熱點。

二、成立醫(yī)用材料公司需要什么條件

需要辦理營業(yè)執(zhí)照，確定經(jīng)營類型為公司，還需要辦理《藥品經(jīng)營許可證》，如果同時經(jīng)營醫(yī)療器械。如果有食品，還需要辦理《食品流通許可證》，保健藥品需要備案。

申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件：

（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（二）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理負責(zé)人無《藥品管理法》第７６條、第８３條規(guī)定的情形；

（三）具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；

（四）具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；

（五）具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門（機構(gòu)）監(jiān)管的條件；

（六）具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。

國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

三、成立公司注意事項

公司成立的程序要件，包括申請設(shè)立登記和有關(guān)注冊登記機關(guān)審查，發(fā)照登記等程序。我國的公司登記機關(guān)是工商行政管理機關(guān)。公司的登記工作實行分級管轄的原則。

①申請設(shè)立登記。根據(jù)公司法第２７條和第８２條規(guī)定，設(shè)立有限責(zé)任公司和股份有限公司，應(yīng)在公司全部股東出資繳納之后或股份有限公司在創(chuàng)立大會結(jié)束之后的３０日之內(nèi)，向有關(guān)登記機關(guān)申請設(shè)立登記，提交設(shè)立公司應(yīng)報送的文件。

②登記機關(guān)審查，發(fā)照登記。登記機關(guān)對申請人的設(shè)立登記申請及其報送的文件進行審查，并收取
公司設(shè)立
登記費用。經(jīng)審查，對符合公司法所定條件的，進行設(shè)立登記，發(fā)給營業(yè)執(zhí)照，營業(yè)執(zhí)照簽發(fā)之日起公司即成立。

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