核酸檢測(cè)試劑屬于幾類醫(yī)療器械?
來(lái)自創(chuàng)業(yè)知識(shí) 內(nèi)容團(tuán)隊(duì)
2023-08-31 11:58:37
新冠肺炎病毒檢測(cè)試劑屬于哪一類醫(yī)療器械呢?我們來(lái)看下國(guó)家藥品監(jiān)督管理局給的權(quán)威答案圖中顯示的是上海復(fù)
新冠肺炎病毒檢測(cè)試劑屬于哪一類醫(yī)療器械呢?我們來(lái)看下國(guó)家藥品監(jiān)督管理局給的權(quán)威答案
圖中顯示的是上海復(fù)興長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品
產(chǎn)品名稱是: 新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
管理級(jí)別: 第三類(Ⅲ類醫(yī)療器械),最高級(jí)別醫(yī)療器械,當(dāng)然病毒檢測(cè)試劑這種非常非常重要的醫(yī)療器械當(dāng)然得屬于最高級(jí)別。
因此新冠肺炎病毒檢測(cè)試劑屬于Ⅲ類(第三類)醫(yī)療器械