國民安全防范意識的增高，對各行各業(yè)的要求標(biāo)準(zhǔn)也在日益增長，醫(yī)藥醫(yī)療器械等行業(yè)更是其中的重中之重，市面上所經(jīng)營的醫(yī)療器械，醫(yī)療藥物都需要有相對應(yīng)的資質(zhì)才可以經(jīng)營，那么二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理?想必也是很多朋友想知道的，下面就跟隨小編的步伐一起來了解一下吧!

　　二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理

　　簽署合同——支付預(yù)付款——公司查名——準(zhǔn)備材料——向當(dāng)?shù)厮帣z局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》——注冊資金到位——獲得營業(yè)執(zhí)照——獲得組織機(jī)構(gòu)代碼證——獲得稅務(wù)登記證——交付材料、支付余款——結(jié)束

　　二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需資料

　　1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

　　2、相關(guān)部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

　　3、申請報(bào)告。

　　4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

　　5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

　　6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡歷。

　　7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。

　　8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

　　9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。

　　10、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄。

　　11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;

　　12、凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。

　　13、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認(rèn)書。

　　二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期

　　有效期為五年。

　　根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為，保證醫(yī)療器械安全、有效。

　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十三條《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。

　　在我國如果想要從事一些特殊的行業(yè)買賣的就是需要相應(yīng)的憑證才能進(jìn)行的，就像是醫(yī)療器械的經(jīng)營，需要在有關(guān)部門提起申請并且通過之后才能進(jìn)行的。以上就是為大家分享的有關(guān)二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理的相關(guān)內(nèi)容，希望能夠幫助到大家。