二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以賣三類器械么

來自創(chuàng)業(yè)知識 內(nèi)容團(tuán)隊(duì)
2024-06-24 13:17:02

我們的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證按照風(fēng)險(xiǎn)程度分為了三類,不同的類型之間能銷售經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品都是不一樣的。

我們的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證按照風(fēng)險(xiǎn)程度分為了三類,不同的類型之間能銷售經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品都是不一樣的。有些人想了解是否可以跨類別售賣,下面就由創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)為大家介紹一下二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以賣三類器械么。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以賣三類器械么

我們國家按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,對醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理,經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證是從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)向所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案獲得;醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)向所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出許可申請獲得。取得醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證后,企業(yè)可以銷售批準(zhǔn)范圍內(nèi)的第二類醫(yī)療器械;取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后,企業(yè)可以銷售批準(zhǔn)范圍內(nèi)的第三類醫(yī)療器械。

二類備案不允許從事三類醫(yī)療器械業(yè)務(wù);三類不可從事二類銷售業(yè)務(wù);二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營可以兼營但都需要申辦相關(guān)資質(zhì)。

二類醫(yī)療器械的經(jīng)營,無需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,只需向相關(guān)部門備案即可。實(shí)行備案管理,經(jīng)辦單位必須具備二級醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、合格專業(yè)技術(shù)人員及相應(yīng)的經(jīng)營場所。而三類則管理的比較嚴(yán)格,申請審查之后,才能獲得許可證。只有許可證才能經(jīng)營三類相關(guān)的業(yè)務(wù)。

以上就是關(guān)于二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以賣三類器械么的介紹內(nèi)容了,希望這些內(nèi)容能幫助到大家了解二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是不同的,有需要的可以提前了解一下。如果還有需要了解更多關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的詳情,可以聯(lián)系創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)在線客服,獲取最新資訊!

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