西安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦多少錢

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2024-06-24 13:17:24

  為了能夠快速的辦理下來,很多人在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時(shí)候都會(huì)選擇代辦,這樣比較省時(shí)省力,但是

  為了能夠快速的辦理下來,很多人在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時(shí)候都會(huì)選擇代辦,這樣比較省時(shí)省力,但是如今市面上的代辦機(jī)構(gòu)數(shù)量較多,不同地區(qū)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也是不同的,那么對(duì)于想要了解西安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦多少錢的朋友,下面就請(qǐng)跟隨創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編的步伐一起來看看下面的文章內(nèi)容吧!

  西安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦多少錢

  醫(yī)療器械許可證代辦費(fèi)用,每個(gè)不同類別的醫(yī)療器械許可證都是不一樣的,價(jià)格還會(huì)受到多種因素的影響。比如,全國各地法規(guī)要求不一樣,有一些會(huì)有行政收費(fèi),另外不同地區(qū)不同公司代辦服務(wù)費(fèi)也不同,此外有一些地區(qū)還會(huì)要求公司花錢購買購銷存管理軟件。一般來說,代辦醫(yī)療器械許可證花費(fèi)至少三千元錢。

  西安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦流程

  1、查名;

  2、辦理營業(yè)執(zhí)照;

  3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;

  4、變更經(jīng)營范圍(添加二類,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍)。

  西安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦所需材料

  1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人);

  2、質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷;(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證原件,并本人到場);

  3、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

  4、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;

  5、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書。

  法律依據(jù):

  《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十條:

  設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核,并按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查。需要整改的,整改時(shí)間不計(jì)入審核時(shí)限。

  符合規(guī)定條件的,依法作出準(zhǔn)予許可的書面決定,并于10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;不符合規(guī)定條件的,作出不予許可的書面決定,并說明理由。

  在上面的文章內(nèi)容中創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編主要為大家介紹了關(guān)于西安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦多少錢的相關(guān)問題,具體的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)還需以實(shí)際情況為主,對(duì)此有需要辦理的朋友也可以咨詢創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)在線客服了解這方面的詳情,希望能夠?yàn)榇蠹姨峁┮欢ǖ膸椭?/p>

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