辦理二類醫(yī)學器械許可證所需要的材料是比較多的，而且這些和醫(yī)療相關(guān)的許可證的審查也是比較嚴格的。但還是有不少的商家有能力從事這方便的生產(chǎn)經(jīng)營。很多商家想了解二類醫(yī)療器械許可證辦理的費用，下面就由創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)為大家介紹一下二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多少錢吧。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多少錢

辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可的價格大致是在2500-3500左右，每個區(qū)的要求和條件都會有些不一樣所以收費相對來說也會有所不同。如果想要辦理該經(jīng)營許可，也是需要先滿足這些基本條件：

(一)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱;

(二)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所;

(三)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件;

(四)與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;

(五)與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。

滿足以上條件之后還需要準備好以下資料才能辦理：

1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表;

2、營業(yè)執(zhí)照;

3、法人、質(zhì)量負責人身份證明、學歷證明;

4、企業(yè)組織機構(gòu)與部門設(shè)置;

5、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式;

6、經(jīng)營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)文件;

7、主要經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;

8、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

9、信息管理系統(tǒng)基本情況;

10、經(jīng)辦人授權(quán)文件。

以上就是關(guān)于二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多少錢的介紹內(nèi)容了，希望這些內(nèi)容能幫助到大家了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的費用，有需要的可以提前了解一下。如果還有需要了解更多關(guān)于二類醫(yī)療器械許可證的詳情，可以聯(lián)系創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)在線客服，獲取最新資訊!