對于一些特殊行業(yè)來說，要辦理的相關證件是不同的，要走的流程可能也會存在不同，現如今醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展算是比較快的，因此注冊這方面的公司也在應運而生，而醫(yī)療器械也分了幾個等級，今天我們要來了解的就是一類醫(yī)療器械經營許可證怎么辦理?感興趣的朋友不妨跟隨創(chuàng)業(yè)螢火網小編的步伐一起來了解一下吧!

　　一類醫(yī)療器械經營許可證怎么辦理

　　一、一類醫(yī)療器械目前不需要許可證，目前一類醫(yī)療器械許可證的政策為實行備案制，向生產企業(yè)向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門進行備案。一類醫(yī)療器械的范圍包括通過相關部門的常規(guī)管理足以確保其安全性、有效性的醫(yī)療器械。除此之外，根據國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五條的規(guī)定，國家將對各類醫(yī)療器械實行分類管理，以確保一類醫(yī)療器械的安全性;

　　二、一類醫(yī)療器械目前沒有生產許可，而是根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二章第八條：一類醫(yī)療器械實行備案進行管理。第三章第二十一條：從事一類醫(yī)療器械生產的，由生產企業(yè)向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料。

　　法律依據

　　《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二章第八條：一類醫(yī)療器械實行備案進行管理。第三章第二十一條：從事一類醫(yī)療器械生產的，由生產企業(yè)向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料。

　　綜上所述，從上面的文章中我們可以看出一類醫(yī)療器械經營許可證是不需要經營許可證的，因此對于一類醫(yī)療器械經營許可證怎么辦理的問題大家也無需過多擔心，有關于其他類別的醫(yī)療器械經營許可證辦理問題，感興趣的朋友歡迎持續(xù)關注我們創(chuàng)業(yè)螢火網了解更多詳情。