三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證范圍

來自創(chuàng)業(yè)知識 內(nèi)容團隊
2024-06-21 11:18:29

  醫(yī)療器械經(jīng)營的種類是比較多的,而且在進行相應(yīng)注冊的時候需要填寫相應(yīng)的經(jīng)營范圍,而且經(jīng)營范圍也是分

  醫(yī)療器械經(jīng)營的種類是比較多的,而且在進行相應(yīng)注冊的時候需要填寫相應(yīng)的經(jīng)營范圍,而且經(jīng)營范圍也是分為多個類目的,要根據(jù)自身的實際情況來進行相應(yīng)的填寫,有很多人想要了解三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證范圍,下面小編就為大家整理了關(guān)于這方面的相關(guān)知識,有興趣的朋友就請一起來了解一下吧。

  注冊三類醫(yī)療器械公司的經(jīng)營范圍:

  銷售醫(yī)療器械類:醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;類:臨床檢驗分析儀器。 銷售計算機軟件及輔助設(shè)備、電子產(chǎn)品、文化用品、工藝品(不含文物)、建筑材料、機械設(shè)備、家具、儀器儀表;經(jīng)濟貿(mào)易咨詢。

  零售注射穿刺器械、醫(yī)療高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、醫(yī)用電子儀器設(shè)備、消毒和滅菌設(shè)備及器具。

  法律依據(jù):《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》

  第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作??h級以上食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域的醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。上級食品藥品監(jiān)督管理部門負責指導和監(jiān)督下級食品藥品監(jiān)督管理部門開展醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。

  第四條 按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第1類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

  上述內(nèi)容就是由創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編為大家?guī)淼年P(guān)于三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證范圍的相關(guān)內(nèi)容介紹,相信大家在看到上述內(nèi)容之后,對于醫(yī)療器械的三類經(jīng)營范圍有了一個清晰的了解。同時也感謝大家的閱讀,如果想了解更多關(guān)于這方面的相關(guān)知識,近期繼續(xù)關(guān)注創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)。

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