如果您想要辦理一個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,那么針對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的流程問題應(yīng)該有一個(gè)提前的認(rèn)
如果您想要辦理一個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,那么針對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的流程問題應(yīng)該有一個(gè)提前的認(rèn)識(shí)才可,畢竟只有按照相關(guān)流程去走才可以讓我們順利的辦理一個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證呢,接下來請您跟著創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編在下面文章中具體的看下,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理程序是怎樣的?
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理程序
1、申報(bào)資料通過窗口審核(窗口審核主要是審核格式與資料是否齊全,當(dāng)然一般情況下老師都會(huì)跟你說的仔細(xì)一點(diǎn),避免你多跑路,反正一次兩次也是報(bào)不全的);
2、后臺(tái)審核,資料由窗口收了之后給你出受理通知,資料轉(zhuǎn)交到審核部門,如果資料由問題就會(huì)退回重新回到申報(bào)階段,如果資料合格在7天內(nèi)就會(huì)發(fā)到檢查組。
3、檢查,藥監(jiān)局組織人員檢查,不合格的整頓重新申請檢查,合格的出報(bào)告,
4、出證,憑申請單去藥監(jiān)局領(lǐng)證,大功告成。需要重點(diǎn)說的是醫(yī)療器械的許可全部資料都需要上傳到國家藥監(jiān)局網(wǎng)站,所以都不要想心存僥幸的,因?yàn)槭芯謸?dān)不了這個(gè)責(zé)任。
什么是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?!夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。
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