根據(jù)我國的相關(guān)規(guī)定,凡是在市場上以銷售為目的的進口化妝品,一定要先在行政監(jiān)管部門進行審批或者是備案,
根據(jù)我國的相關(guān)規(guī)定,凡是在市場上以銷售為目的的進口化妝品,一定要先在行政監(jiān)管部門進行審批或者是備案,否則是沒有辦法進行正常辦理的,也不可以在我國內(nèi)地的市場上進行銷售。那么進口化妝品申報流程?需要什么手續(xù)呢?下面創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編來為大家介紹。
進口化妝品申報流程?需要什么手續(xù)?
1、選定申報方案
首先進口化妝品在中國進行申報的時應(yīng)確定一家中國企業(yè)來作為境內(nèi)責(zé)任人,因為我們要根據(jù)境內(nèi)責(zé)任人注冊地來確定申報程序。根據(jù)NMPA2018年第88號公告,當(dāng)前實施的備案制是不完全的。即按照境內(nèi)責(zé)任人注冊地的不同,備案流程有所區(qū)別。
境內(nèi)責(zé)任人注冊地在上海、浙江、天津、遼寧、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等11個自貿(mào)試驗區(qū)試點省(市)行政區(qū)域范圍內(nèi)的,采取的流程是:在備案系統(tǒng)填報上傳完成電子版資料后,向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。有關(guān)省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時制定本行政區(qū)域內(nèi)備案管理相關(guān)辦事指南,并向社會公開。
境內(nèi)責(zé)任人注冊地在其他省(區(qū)、市)行政區(qū)域范圍內(nèi)的,在網(wǎng)上備案系統(tǒng)填報上傳完成電子版資料后,向國家藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。
以上兩種方式只是受理部門不同,在資料審查上都是相同的。企業(yè)可根據(jù)自身情況斟酌選擇上述不同方案。
2、授權(quán)書備案
選定方案后就可以進行授權(quán)書備案,領(lǐng)取用戶名、密碼了。
境內(nèi)責(zé)任人在申報進口非特殊用途化妝品備案前,應(yīng)當(dāng)通過備案系統(tǒng)報送以下資料進行用戶注冊:
(一)加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章、并由其負責(zé)人簽字的進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊申請書;
(二)境外生產(chǎn)企業(yè)對境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書及其公證件,授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對翻譯件與原件一致進行公證;如需參考模板,可聯(lián)系天健華成公司化妝品部。
(三)境內(nèi)責(zé)任人營業(yè)執(zhí)照。
系統(tǒng)審核通過后,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)持與電子版一致的紙質(zhì)版資料至相應(yīng)監(jiān)管部門領(lǐng)取備案系統(tǒng)用戶名稱和初始密碼。
授權(quán)書備案完成之后,才能繼續(xù)下面的樣品檢測、資料報送等程序。
3、樣品檢測
授權(quán)書備案完成后,按相關(guān)要求準備好送檢資料及樣品,送交國家認可的檢測機構(gòu)進行檢測,根據(jù)產(chǎn)品功能和配方的不同,檢測項目會有所不同。一般來說,進口非特殊用途化妝品一般20工作日左右即可出具檢測報告。對于特殊用途化妝品,還會進行人體試用試驗安全性評價、人體皮膚斑貼試驗等項目,因此檢測時間和費用較之非特化妝品要長一些。
4、編寫申報資料并網(wǎng)上填報
完成樣品檢測后,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品在進口前,對產(chǎn)品的安全性相關(guān)資料進行整理、歸檔,編寫正式的申報資料,然后在監(jiān)管部門官網(wǎng)的備案信息系統(tǒng)上填寫上傳。填報上傳完成后,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)按監(jiān)管部門要求,持與電子版一致的紙質(zhì)版資料至相應(yīng)監(jiān)管部門辦理備案。申報資料原件(不含檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件)應(yīng)由境內(nèi)責(zé)任人逐頁加蓋公章或騎縫章。
5、取得電子備案憑證
監(jiān)管部門收到產(chǎn)品備案資料(含紙質(zhì)及電子版資料)后,對產(chǎn)品是否屬于備案范圍、備案資料是否完整、備案資料是否符合規(guī)定形式等方面進行核對。符合要求的,予以備案,產(chǎn)品備案信息在食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布。
以上就是由創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編為大家?guī)淼年P(guān)于進口化妝品申報流程以及需要什么手續(xù)的相關(guān)介紹,相信大家在看了上述內(nèi)容之后,對其有了一個充分的了解。還有小編在提醒大家一句,在產(chǎn)品備案的三個月之內(nèi),監(jiān)管部門會進行監(jiān)督檢查,會對安全性風(fēng)險進行評估,看看是否符合安全相關(guān)要求,如果產(chǎn)品質(zhì)量存在安全問題,會依法查處。希望上述內(nèi)容能對大家有所幫助。