醫(yī)療服務(wù)公司注冊有哪些要求?

來自創(chuàng)業(yè)知識 內(nèi)容團(tuán)隊(duì)
2024-01-16 12:45:09

  要注冊一個公司,應(yīng)該到當(dāng)?shù)氐墓ど滩块T進(jìn)行申請,在注冊公司的時候要看公司的類型,如果打算注冊的公司

  要注冊一個公司,應(yīng)該到當(dāng)?shù)氐墓ど滩块T進(jìn)行申請,在注冊公司的時候要看公司的類型,如果打算注冊的公司類型為醫(yī)療公司,那么,注冊的條件是怎樣的?接下來,創(chuàng)業(yè)螢火為您整理介紹:

  一、從事醫(yī)療服務(wù)(醫(yī)療器械)經(jīng)營,應(yīng)滿足以下要求:

  1、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。

  2、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所。

  3、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房。

  4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。

  5、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

  二、注冊醫(yī)療服務(wù)公司如涉及到醫(yī)藥、藥品,則需要滿足以下要求:

  1、兩名執(zhí)業(yè)藥師,其中,一名本科以上;

  2、注冊資金不少于50萬元;

  3、法人必須為大專以上,學(xué)歷;

  4、有驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員各一人,并持GSP上崗證;

  5、業(yè)務(wù)人員需持購銷員證;

  6、倉庫500平方米,其中冷庫不小于3平方米,陰涼庫不少于110平方米;

  7、有必要的養(yǎng)護(hù)室儀器,包括成藥和中藥養(yǎng)護(hù)儀器。

  綜上所述:注冊醫(yī)藥公司發(fā)起人符合法定人數(shù),有公司名稱,建立符合股份有限公司要求的組織機(jī)構(gòu)。要嚴(yán)格按照國家法律規(guī)定注冊醫(yī)療公司。

  三、注冊醫(yī)療服務(wù)公司準(zhǔn)備材料

  1、公司法定代表人簽署的《公司設(shè)立登記申請書》;

  2、全體股東簽署的公司章程;

  3、法人股東資格證明或者自然人股東身份證及其復(fù)印件;

  4、董事、監(jiān)事和經(jīng)理的任職文件及身份證復(fù)印件;

  5、指定代表或委托代理人證明;

  6、代理人身份證及其復(fù)印件;

  7、住所使用證明。

  四、醫(yī)療公司注冊流程

  1、工商查名:公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名,即起好3-5個公司名字給工商局查詢,查詢通過后取得名稱核準(zhǔn)的證書,這樣,您的公司名字就定下來了。

  2、準(zhǔn)備工商注冊登記材料:包括公司的章程、股東會決議等,確定公司的法人代表、公司的董事與監(jiān)事的成員。

  3、辦理營業(yè)執(zhí)照:將注冊的公司工商注冊材料送請工商局的審批,審批通過后,將會正式頒發(fā)公司的營業(yè)執(zhí)照。

  4、刻章:刻公司公章、法人章、股東章與財務(wù)專用章和發(fā)票專用章。

  5、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證:提交營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及組織的機(jī)構(gòu)代碼申請的表格,審批的通過后,頒發(fā)公司組織機(jī)構(gòu)代碼證及ic卡。

  6、辦理稅務(wù)的登記證:向稅務(wù)局提交稅務(wù)登記表格、房屋租賃證明及財務(wù)人員信息,稅務(wù)局的審核通過后,頒發(fā)稅務(wù)登記證。

  五、醫(yī)療器械材料清單

  1、代理產(chǎn)品單位的授權(quán)書(加蓋公章)

  2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

  3、生產(chǎn)許可復(fù)印件

  4、法人,企業(yè)責(zé)任人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理局,檢驗(yàn)員在藥監(jiān)局驗(yàn)收監(jiān)察室,以上人員必須本人代號學(xué)歷證書和身份證原件到場。

  5、企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理員須大專以上學(xué)歷且醫(yī)學(xué)專業(yè),檢驗(yàn)員中專以上學(xué)歷且醫(yī)學(xué)專業(yè)(學(xué)歷不包含藥學(xué)專業(yè),總?cè)藛T3個人)

  6、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)B氋|(zhì)量管理人員的職能;8、擬辦企業(yè)注冊地,倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)。

  六、注冊醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)可能要求辦理的資質(zhì)

  1、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。

  設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目的設(shè)立依據(jù),任何單位或者個人申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,必須向縣級或者省級人民政府衛(wèi)生行政部門申請批準(zhǔn),獲取《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》,其中床位不滿100張或者不設(shè)床位的,由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),床位超過100張的,由省級人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。如果批準(zhǔn)書上的內(nèi)容變更的,必須重新申請辦理審批手續(xù)。

  2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證是醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記的有效證書,其受理的機(jī)關(guān)是縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,不得開展診療活動。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證記載的內(nèi)容有登記號、有效期、登記床位、注冊資金、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、診療項(xiàng)目等,并且不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn),根據(jù)不同床位數(shù),其校驗(yàn)期限不同,床位數(shù)不滿100張的,每年需要校驗(yàn),床位數(shù)100張以上的,每3年校驗(yàn)一次。如果不是因?yàn)楦慕?、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過一年的,需要辦理注銷登記手續(xù)。

  3、污水排入排水管網(wǎng)許可證

  醫(yī)院作為特殊行業(yè),其污水的排放需要有特別的處理以及相關(guān)許可,如果是獨(dú)棟建筑的,需要申請領(lǐng)取《污水排入排水管網(wǎng)許可證》,如果是建在其他樓宇內(nèi)的門診部等,需要向樓宇所在物業(yè)部門核查是否有污水排入排水管網(wǎng)許可證。

  同時對于醫(yī)療行為過程中產(chǎn)生的污水、污物按照國家的規(guī)定嚴(yán)格消毒,達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn),定期委托第三方機(jī)構(gòu)出具水樣監(jiān)測報告,目前我國污水排放適用的國家標(biāo)準(zhǔn)為《污水排入城鎮(zhèn)下水道水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)(GB/T31962-2015)》以及針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)污水排放的國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染排放標(biāo)準(zhǔn)(GB18466-2005)》。

  4、大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證

  大型醫(yī)療設(shè)備是指列入國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理品目的醫(yī)用設(shè)備,例如:X現(xiàn)電子計算機(jī)斷層掃描裝置(CT)、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)、伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)(伽瑪?shù)?、質(zhì)子治療系統(tǒng)、達(dá)芬奇手術(shù)控制系統(tǒng)等,以及尚未列入管理品目、但是首次配置的整套單價在500萬元人民幣以上的醫(yī)用設(shè)備。

  這類大型醫(yī)用設(shè)備的配置需要事前向相關(guān)部門申請《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》,甲類設(shè)備的配置許可證由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒發(fā),乙類設(shè)備的配置許可證由省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā),只有取得相關(guān)許可證后方能購置大型醫(yī)用設(shè)備,同時對于購置的設(shè)備必須具有國家頒發(fā)的生產(chǎn)或進(jìn)口注冊證,如果是政府撥款資助的設(shè)備采購實(shí)行政府采購。國家嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置進(jìn)口二手大型醫(yī)用設(shè)備,購置其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)更新?lián)Q代下來的設(shè)備,需要經(jīng)過相對于衛(wèi)生行政部門的配置審批。上崗人員需要取得相應(yīng)的上崗資質(zhì)。

  5、放射診療許可證

  對于需要配置有放射科的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其需要向縣級以上衛(wèi)生行政部門申請取得放射診療許可證,取得衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告,由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)檢測合格后方可啟用,放射設(shè)備每年至少進(jìn)行一次檢測。

  如果醫(yī)院需要購置二手設(shè)備需要核查是否為不合格產(chǎn)品。或者被有關(guān)部門規(guī)定為淘汰的放射設(shè)備,國家規(guī)定對于不合格及被淘汰的放射設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。

  6、輻射安全許可證

  對于有放射裝置的醫(yī)療機(jī)構(gòu),除了需要取得放射診療許可證,還需要取得輻射安全許可證,對于放射科的門窗、墻壁以及地面均要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),并且在使用的場所設(shè)置明顯的放射性標(biāo)識和中文警示說明,目前醫(yī)用X射線的防護(hù)要求適用國標(biāo)(GBZ130-2013)。

  7、麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡

  國家對于麻醉藥品和精神藥品實(shí)行嚴(yán)格管制,為了保證麻醉藥和精神藥的合法、安全、合理使用,防止非法使用,醫(yī)院需要使用麻醉藥品和精神藥品的需要取得相應(yīng)的資格,實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送的原則。其中需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的醫(yī)院需要取得設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)的《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》,并且向同級藥品監(jiān)管部門及省級衛(wèi)生行政部門報備。麻醉處方至少需要保存3年,精神藥品處方至少需要保存2年。

  8、醫(yī)療廣告審查證明

  利用各類媒介或者形式直接或者間接介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療服務(wù)的廣告,我們定義其為醫(yī)療廣告,因此,所有通過網(wǎng)絡(luò)、電視、微信平臺宣傳的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)療服務(wù)的行為我們都應(yīng)當(dāng)理解為是醫(yī)療廣告,我國對于醫(yī)療廣告實(shí)行管理,發(fā)布醫(yī)療廣告前需要取得《醫(yī)療廣告審查證明》,如果是戶外廣告還需要通過工商行政部門有關(guān)戶外廣告登記的審批,國家還規(guī)定對于未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)布醫(yī)療廣告的,按非法行醫(yī)處罰。

  9、ICP許可或者備案

  在中國境內(nèi)擬通過互聯(lián)網(wǎng)從事醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的,包括醫(yī)院網(wǎng)站、微信公眾平臺服務(wù)等,根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性,國家在管理上實(shí)行許可制度和備案制度,其主管部門為省級電信管理機(jī)構(gòu)。在網(wǎng)站的主頁標(biāo)明其經(jīng)營許可證編號或者備案編號。

  例如:通過網(wǎng)絡(luò)建立醫(yī)院的宣傳資料,僅提供介紹用途,那么只要進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)增值電信業(yè)務(wù)備案就可以(ICP備案)。

  通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行有償掛號服務(wù)的,需要取得互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證(ICP許可證)。

  以上內(nèi)容為“醫(yī)療服務(wù)公司注冊有哪些要求?”的介紹,如果您有其他疑惑,可咨詢創(chuàng)業(yè)螢火工商財稅顧問,我們會為您解答疑惑。

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