醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案是什么?如何辦理?

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2024-03-22 14:22:47

  我國(guó)對(duì)于從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)要求較高,從事二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,需要辦理備案或者許可證,如

  我國(guó)對(duì)于從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)要求較高,從事二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,需要辦理備案或者許可證,如果從事互聯(lián)網(wǎng)銷售,還需要辦理醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案。那么,什么是醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案?如何辦理?具體的流程及材料是怎樣的?接下來(lái),創(chuàng)業(yè)螢火為您整理介紹:

  一、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案是什么?

  醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案分為三種,入駐類、自建類、第三方平臺(tái)備案這三種。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案入駐類,是企業(yè)入駐到京東、淘寶和天貓等平臺(tái)銷售醫(yī)療器械網(wǎng)。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案自建類是企業(yè)在自己的平臺(tái)上銷售醫(yī)療器械。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)備案,類似于像京東、淘寶那樣的企業(yè),企業(yè)有平臺(tái),可以讓其他第三方醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)入駐到平臺(tái)上銷售醫(yī)療器械。

  二、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案流程是怎樣的?

  1、提交申請(qǐng);

  2、受理:符合標(biāo)準(zhǔn)的予以受理,轉(zhuǎn)要藥監(jiān)部門(mén)工作人員;不符合標(biāo)準(zhǔn)的一次性告知需補(bǔ)正材料;

  3、決定:符合標(biāo)準(zhǔn)的予以備案;

  4、制證發(fā)證。

  三、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案需要提供哪些材料?

  1、北京市依申請(qǐng)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)告知承諾書(shū);

  2、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表;

  3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照;

  4、法定代表人中華人民共和國(guó)居民身份證;

  5、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證;

  6、自建類網(wǎng)站

  (1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)、或藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案表;

  (2)電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證;

  (3)非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說(shuō)明;

  7、申請(qǐng)企業(yè)屬于入駐類網(wǎng)站的,應(yīng)提交:所有擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂的入駐協(xié)議;

  8、申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),具體辦理人員非企業(yè)法定代表人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交:法定代表人授權(quán)委托書(shū)。

  上述內(nèi)容為“醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案是什么?如何辦理?”的介紹,如果您有其他疑惑,可咨詢創(chuàng)業(yè)螢火資質(zhì)顧問(wèn),我們會(huì)為您解答疑惑,并為您提供“醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案”解決方案。

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