上海三類醫(yī)療器械公司注冊流程
來自創(chuàng)業(yè)知識 內(nèi)容團隊
2024-03-26 13:17:12
在上海三類醫(yī)療器械公司注冊相比其他一類、二類要更更嚴格一點。醫(yī)療器械公司在辦理的時候也是要求非常高。
在上海三類醫(yī)療器械公司注冊相比其他一類、二類要更更嚴格一點。醫(yī)療器械公司在辦理的時候也是要求非常高。那么下面來談談上海三類醫(yī)療器械公司注冊流程!
上海三類醫(yī)療器械公司注冊所需材料:
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;
3、質(zhì)量管理文件等;
4、2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;
6、公司章程、股東會決議等;
7、財務人員身份證和上崗證;
8、其它相關材料。(那么您一定想知道:注冊一家公司需要注意哪幾點)
醫(yī)療器械公司注冊流程:
1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預先核準通知書》。
2、提供相應材料,簽訂工商材料。
3、辦理營業(yè)執(zhí)照、安排刻章。
4、開設企業(yè)基本賬戶。
5、委托方的執(zhí)照、代碼、稅務、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、授權(quán)書、所經(jīng)營類別的醫(yī)療器械注冊證及登記表復印件6、法人代表、質(zhì)量負責人、質(zhì)量員、驗收員的身份證、學歷證書、簡歷復印件7、在當?shù)叵嚓P網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料。
8、網(wǎng)上材料審核通過后,安排場地布置、預約并察看經(jīng)營場地,藥監(jiān)局工作人員現(xiàn)場核查,約談。
9、提交書面申請材料,審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。