三類醫(yī)療器械銷售許可證和經(jīng)營(yíng)許可證是一樣的，只是因?yàn)檗k理時(shí)間不一樣，證書名稱有差別，在實(shí)際使用中并沒有差別，需根據(jù)證書的經(jīng)營(yíng)范圍而定。創(chuàng)業(yè)螢火溫馨提示您：如果醫(yī)療器械許可證到期，那么，請(qǐng)及時(shí)辦理續(xù)期，避免證書失效影響公司業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)。

　　(一)三類醫(yī)療器械許可證有效期

　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年，載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間提出延續(xù)申請(qǐng)。逾期未提出延續(xù)申請(qǐng)的，不再受理其延續(xù)申請(qǐng)。

　　(二)三類醫(yī)療器械許可證到期怎么延期

　　1、申請(qǐng)人登陸醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)平臺(tái)，提出申請(qǐng)，填報(bào)信息，提交資料，領(lǐng)取受理編號(hào);

　　2、人到轄區(qū)行政許可服務(wù)中心市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)管局窗口憑受理編號(hào)報(bào)送申請(qǐng)材料，窗口工作人員接收并核對(duì)申請(qǐng)材料，申請(qǐng)材料齊全且符合法定形式，出具《受理通知書》并告知申請(qǐng)人需要現(xiàn)場(chǎng)踏勘;申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式，當(dāng)場(chǎng)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容及標(biāo)準(zhǔn);

　　3、區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)管局進(jìn)行審查，在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定，符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予延續(xù)，準(zhǔn)予延續(xù)的通知申請(qǐng)人領(lǐng)取新證，交回原證。不符合規(guī)定條件的，責(zé)令限期整改;整改后仍不符合規(guī)定條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由，告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。對(duì)不予延續(xù)的應(yīng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿時(shí)注銷原證，說明理由。

　　(三)三類醫(yī)療器械許可證續(xù)期材料

　　(1)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)申請(qǐng)表》;

　　(2)舊版《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正、副本原件及醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件或新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》(變更生產(chǎn)地址的不需提供)原件;

　　(3)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本原件和復(fù)印件;

　　(4)市局出具的醫(yī)療器械生產(chǎn)管理者代表備案確認(rèn)通知書復(fù)印件;

　　(5)申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;申請(qǐng)檢查確認(rèn)書。

　　(6)凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。

　　(四)三類醫(yī)療器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍變更

　　當(dāng)您公司涉及醫(yī)療器械的業(yè)務(wù)有所變化時(shí)，則需要到相關(guān)部門辦理醫(yī)療器械許可證的變更手續(xù)，需要您提供如下材料：

　　1、醫(yī)療器械證照原件;

　　2、經(jīng)辦人授權(quán)證明(法人簽字授權(quán));

　　3、經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)方式說明;

　　4、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;

　　5、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

　　6、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可變更申請(qǐng)表》。

　　上述內(nèi)容為“三類醫(yī)療器械銷售和經(jīng)營(yíng)有什么區(qū)別?”的介紹，如果您公司需要辦理醫(yī)療器械許可證，或者在辦理的過程中遇到任何疑惑，可咨詢創(chuàng)業(yè)螢火資質(zhì)顧問，我們會(huì)為您解答疑惑，并為您提供醫(yī)療器械許可證解決方案。