根據(jù)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例及國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的相關(guān)規(guī)定，凡是進(jìn)口化妝品都必須進(jìn)行備案或行政許可，國產(chǎn)非特殊類產(chǎn)品采取備案制，特殊類產(chǎn)品采取注冊制。為了幫助大家更好的了解這方面的內(nèi)容，下面小編就為大家具體介紹一下化妝品衛(wèi)生許可證辦理流程，一起來了解一下吧!
化妝品衛(wèi)生許可證辦理流程
一、行政許可項目
化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證核發(fā)
二、法律依據(jù)
(一)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》
(二)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則》
(三)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)
(四)國家食品藥品監(jiān)督管理局《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可管理辦法》
三、申請范圍
湖南省轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)
四、申請需提交的材料
(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表。
(二)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書或企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件。
(三)擬生產(chǎn)類別和品種。
(四)生產(chǎn)類別相關(guān)品種的生產(chǎn)工藝簡述及流程圖。
(五)廠區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)、生產(chǎn)場所平面圖(包括生產(chǎn)車間、倉庫、檢驗室、留樣室等，并標(biāo)明人流、物流及有關(guān)圖例)、生產(chǎn)設(shè)備配置圖。
(六)主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗設(shè)備清單(含設(shè)備名稱、規(guī)格、數(shù)量和用途)。
(七)管理文件目錄(包括生產(chǎn)管理、產(chǎn)品衛(wèi)生安全質(zhì)量管理、衛(wèi)生管理和人員管理等文件)。
(八)申請生產(chǎn)類別相關(guān)品種連續(xù)三批次試生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄和檢驗報告復(fù)印件。
(九)申請企業(yè)主要負(fù)責(zé)人或法定代表人身份證明復(fù)印件。
(十)申請企業(yè)主要負(fù)責(zé)人或法定代表人辦理生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的，應(yīng)當(dāng)出示其身份證明原件;由委托代理人辦理生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的，應(yīng)當(dāng)提供申請企業(yè)法定代表人出具的授權(quán)委托書和委托代理人身份證明復(fù)印件，并應(yīng)當(dāng)出示委托代理人身份證明原件供核實。
(十一)從業(yè)人員健康檢查證明材料(包括人員名單、健康檢查合格證復(fù)印件)。
(十二)有潔凈要求的生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)、紫外線消毒燈強度、生產(chǎn)車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。
(十三)生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告。
《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請書》可從湖南省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站下載。
五、材料要求
(一)申請材料首頁為申報資料項目目錄，目錄中申報資料項目按順序排列。每項資料加封頁，封頁需注明申請人名稱及該項資料名稱。各項資料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志，并標(biāo)明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成冊。
(二)申報資料應(yīng)完整、清晰、要求簽字的須簽字，一式3份，每份加蓋企業(yè)公章。資料均需使用A4紙打印(建議中文使用小宋4號字，英文使用12號字)，內(nèi)容完整、清楚，不得涂改。凡申請資料為復(fù)印件的，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致，并逐頁加蓋申請人印章或騎縫章，加蓋印章應(yīng)符合國家有關(guān)用章規(guī)定，并具有法律效力。圖紙需標(biāo)明面積和尺寸。資料中同一內(nèi)容(如產(chǎn)品名稱、申請人名稱、申請人地址、計量單位等)填寫應(yīng)前后一致。
(三)核對法定代表人或負(fù)責(zé)人的任命書、生產(chǎn)場地的產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書的有效性。復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回。
(四)提供與申報資料文字版內(nèi)容一致的電子版文檔。
為規(guī)范化妝品注冊和備案行為并確?；瘖y品質(zhì)量安全，辦理相關(guān)的證件是必須的，以上就是今天小編為大家整理分享的關(guān)于化妝品衛(wèi)生許可證辦理流程的相關(guān)內(nèi)容，希望能夠為大家提供一定的參考意見，后續(xù)如果還有其他疑問敬請持續(xù)關(guān)注我們。
