作為一家保健食品企業(yè)一定要有保健食品批準(zhǔn)證才能夠生產(chǎn)，雖然說(shuō)申請(qǐng)一個(gè)保健食品批準(zhǔn)證是比較困難的事情，但是保健食品批準(zhǔn)證也是有一定期限的，超出期限之后我們就需要認(rèn)真的對(duì)待，為了讓您不會(huì)錯(cuò)過(guò)有效期，請(qǐng)您跟著創(chuàng)業(yè)螢火小編在下面文章中具體了解下，保健食品批準(zhǔn)證書有效期為幾年?
保健食品批準(zhǔn)證書有效期為幾年
現(xiàn)在注冊(cè)的保健食品批準(zhǔn)證都是5年，到時(shí)見需要進(jìn)行在注冊(cè)，批準(zhǔn)文號(hào)不會(huì)變化。衛(wèi)生部頒發(fā)的沒有有效期，國(guó)家藥監(jiān)局04年以前的同樣沒有有效期，要等清理?yè)Q證，具體等待國(guó)家藥監(jiān)局文件!比較簡(jiǎn)單一點(diǎn)，批件上有有效期的你根據(jù)有效期進(jìn)行在注冊(cè)，沒有的等待清理?yè)Q證!
保健食品申請(qǐng)批準(zhǔn)證所需資料
申請(qǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書》必須提交下列資料：
(一)保健食品申請(qǐng)表;
(二)保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(三)毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告;
(四)保健功能評(píng)價(jià)報(bào)告;
(五)保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和/或定量檢驗(yàn)方法、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單;
(六)產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告;
(七)標(biāo)簽及說(shuō)明書(送審樣);
(八)國(guó)內(nèi)外有關(guān)資料;
(九)根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其它材料。
申請(qǐng)生產(chǎn)保健食品時(shí)，必須提交下列資料：
(一)有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證;
(二)《保健食品批準(zhǔn)證書》正本或副本;
(三)生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說(shuō)明;
(四)技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的，應(yīng)提交與《保健食品批準(zhǔn)證書》的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書;
(五)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量確保體系的情況介紹;
(六)三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告。
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