互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法

今天小編就來為你介紹互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法的有關(guān)知識(shí),希望這些內(nèi)容能夠?qū)δ阌兴鶐椭鄡?nèi)容盡在律圖,快和小編來具體了解一下吧!

如今是互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代,網(wǎng)上銷售商品的種類十分豐富,一些網(wǎng)站還銷售藥品,給人們的生活帶來了不少便利。由于醫(yī)藥行業(yè)在我國(guó)屬于特許經(jīng)營(yíng)行業(yè),因此,想在網(wǎng)上銷售藥品,提供信息,必須取得許可證才行。那么,申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的條件是什么?下面請(qǐng)看小編是怎么說的。

一、申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的條件是什么?

申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;

(二)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

(三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、 法規(guī) 和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

二、申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證需要哪些資料?

申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)填寫國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》,向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),同時(shí)提交以下材料:

(一)企業(yè) 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 復(fù)印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書及相關(guān)材料);

(二)網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國(guó)”、“中華”、“全國(guó)”等冠名;除取得藥品招標(biāo) 代理 機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品 招標(biāo) ”等內(nèi)容;

(三)網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明);

(四)網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明;

(五)(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明;

(六)藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人 身份證 復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;

(七)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;

(八)保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。

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在國(guó)家醫(yī)療改革制度體系中,醫(yī)藥改革是重要的組成部分之一,由于經(jīng)銷商、 代理 商等中間環(huán)節(jié)過多,導(dǎo)致患者買藥難、買藥貴的難題遲遲不能解決,為此,國(guó)家對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)推出了互聯(lián)網(wǎng)交易許可政策,獲得許可資格的企業(yè)可以在互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)上進(jìn)行藥品買賣交易,那么,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證申請(qǐng)如何辦理呢?

一、申請(qǐng)條件

通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:

1、經(jīng)營(yíng)者為依法設(shè)立的公司,藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)資質(zhì)均合法、齊全;

2、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、 法規(guī) 和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員;

3、有保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施。

二、申請(qǐng)?zhí)峤徊牧?

1、申請(qǐng)表;

2、企業(yè) 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 復(fù)印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書及相關(guān)材料);

3、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件。

4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明;

5、操作說明;

6、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人 身份證 復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;

7、健全的保障措施;

8、保證藥品信息相關(guān)證明;

9、 承諾書 ;

10、《 授權(quán)委托書 》。

三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請(qǐng)流程

1、申請(qǐng)人向省級(jí)衛(wèi)生政務(wù)受理部門提交申請(qǐng)材料。政務(wù)受理部門在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書,并將申請(qǐng)材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請(qǐng)人所要補(bǔ)正的全部材料。

2、藥品化妝品流通監(jiān)管處收到申請(qǐng)材料后,在14個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核、審批,批準(zhǔn)的,制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,移交省級(jí)政務(wù)受理部門;不予批準(zhǔn)的,制作《不予行政許可決定書》,移交省級(jí)政務(wù)受理部門;

3、省級(jí)政務(wù)受理部門收到材料后,在1個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》或《不予行政許可決定書》。

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