醫(yī)療機構(gòu)相關經(jīng)營需要有合法的營業(yè)許可，就涉及到這里的醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營許可證辦理內(nèi)容。當然辦理醫(yī)療經(jīng)營許可證也需要符合相應的條件，如果你想要在一定時間內(nèi)容辦理相關的許可證對于，醫(yī)療經(jīng)營許可證辦理條件需要多久？的內(nèi)容想要了解到，在下面的文章內(nèi)容中創(chuàng)業(yè)螢火小編就和大家解答相關內(nèi)容。

醫(yī)療經(jīng)營許可證辦理條件需要多久

首先，要具備醫(yī)療器械相關的技術人員和管理人員，大家都知道醫(yī)藥產(chǎn)品關系到人體生命財產(chǎn)安全的特殊產(chǎn)品，儲存、銷售和管理醫(yī)療器械沒有醫(yī)學相關的技術人員是不行的，如果沒有專門人員管理和銷售這樣就不能確保在采購、儲存、管理環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量，從而產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量問題然后導致使用者出現(xiàn)醫(yī)療事故。公司經(jīng)營過程也風險四伏，所以監(jiān)管部門要求我們有專門的人員從產(chǎn)品的采購、儲存、銷售以及售后過程有專門的人員管理也是對企業(yè)的一種負責，讓企業(yè)經(jīng)營風險進一步降低。

其次，需要有經(jīng)營場地，這個就無需多言了。銷售醫(yī)療器械有了辦公場地更方便管理員工，更方便管理所銷售的產(chǎn)品，降低產(chǎn)品發(fā)生問題的風險，給客戶一種信賴。

再次，要以公司為主體銷售經(jīng)營醫(yī)療器械;個人銷售或者個體工商戶銷售醫(yī)療器械，國家是不允許的;其次也不能確保產(chǎn)品質(zhì)量，而且有經(jīng)營場地也是正規(guī)經(jīng)營和高效創(chuàng)業(yè)的確保。

醫(yī)療經(jīng)營許可證辦理需要多久

單位或個人設置醫(yī)療機構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，并取得設置醫(yī)療機構(gòu)批準書，方可向有關部門辦理其他手續(xù)。

單位經(jīng)辦人攜帶上述資料前往衛(wèi)生行政部門提出申請即可。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。

辦理的時間一般需要30天左右。

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在成都市，有一些公司想經(jīng)營醫(yī)療器械，由于醫(yī)療器械的特殊性、重要性，所以經(jīng)營醫(yī)療器械要取得相關部門的許可，去醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，獲得相應的許可，那么成都三類醫(yī)療器械許可證需要哪些條件?怎樣申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?

成都三類醫(yī)療器械許可證需要哪些條件

根據(jù)我們國家食品藥品監(jiān)督管理相關規(guī)定，醫(yī)療器械注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售自產(chǎn)的醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營許可或者備案;在其他場所貯存并現(xiàn)貨銷售第二、三類醫(yī)療器械的，應當按照規(guī)定辦理經(jīng)營許可或者備案。成都三類醫(yī)療器械許可證需要的條件是：

1、具備從事二類醫(yī)療器械經(jīng)營的相關專業(yè)管理人員

2、提供與經(jīng)營規(guī)模相適應且?guī)в袀}庫的經(jīng)營場所

3、企業(yè)有相關的質(zhì)量監(jiān)督管理制度以及相適應的技術支持

4、具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯

對于申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證特殊要求：

一是應當取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

二是應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營產(chǎn)品的可追溯

三是應當建立銷售記錄制度和建立質(zhì)量管理自查制度。

四是自行停業(yè)一年以上，重新經(jīng)營時，應當提前書面報告所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門，經(jīng)核查符合要求后方可恢復經(jīng)營

怎樣申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請程序如下：

1、現(xiàn)場遞交材料;

2、窗口工作人員收件，符合要求的確認受理，不符合要求的不予受理;

3、材料審核，材料不齊全的要求申辦人補齊補正;需現(xiàn)場驗收的轉(zhuǎn)現(xiàn)場驗收，無需現(xiàn)場驗收的審核通過后轉(zhuǎn)審批;

4、現(xiàn)場驗收;

5、審批，符合條件的予以許可，不符合條件的不予許可;

6、辦結(jié)制證。

綜合以上介紹，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是經(jīng)營醫(yī)療器械的前提，希望在成都想要經(jīng)營醫(yī)療器械的公司，及時去辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，合法從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，違法經(jīng)過后果是很嚴重的，希望大家不要做違法的事情。