近日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局缺陷產(chǎn)品管理中心網(wǎng)站發(fā)布信息，新基石（深圳）科技有限公司按照《消費(fèi)品召回管理暫行規(guī)定》的要求，主動(dòng)向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局報(bào)告了召回計(jì)劃：

將召回2020年3月至2021年9月期間進(jìn)口的初普牌第一代Stop Eye型號(hào)家用射頻美容儀，涉及數(shù)量共182215臺(tái)。按其每臺(tái)1500元左右的零售價(jià)格測(cè)算，召回產(chǎn)品總價(jià)值達(dá)2.7億元以上。

存燙傷風(fēng)險(xiǎn)，美容儀成“毀容儀”？

公告顯示，本次召回的初普一代家用射頻美容儀，如果在使用過程中長(zhǎng)時(shí)間停留在同一位置或過于緩慢移動(dòng)時(shí)，可能出現(xiàn)設(shè)備探頭溫度過高的現(xiàn)象，極端情況下存在導(dǎo)致皮膚燙傷的安全隱患。

對(duì)于這批被召回產(chǎn)品，新基石（深圳）科技有限公司將為消費(fèi)者免費(fèi)維修，增加溫控器，并在官方網(wǎng)站發(fā)布產(chǎn)品安全使用視頻，以消除安全隱患。

當(dāng)前，公司主動(dòng)召回的初普牌第一代Stop Eye家用射頻美容儀已經(jīng)無法在天貓、京東等旗艦店搜索到。根據(jù)社交媒體上的用戶內(nèi)容顯示，初普天貓官方旗艦店回應(yīng)用戶：此次主動(dòng)召回計(jì)劃，目的是進(jìn)一步提升用戶體驗(yàn)，防止消費(fèi)者的錯(cuò)誤使用以及錯(cuò)誤使用可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)。

“第一代Stop Eye家用射頻美容儀是安全而有效的，目前我們沒有收到任何消費(fèi)者在正確使用儀器的情況下而造成肌膚不良反應(yīng)投訴?！背跗仗熵埧头蛳M(fèi)者這樣表示。

專家介紹，射頻美容儀的工作原理，是將射頻能量傳遞到皮膚的真皮層，使真皮層溫度達(dá)到45-50攝氏度。在這個(gè)溫度下，膠原纖維收縮，同時(shí)刺激膠原蛋白新生，起到緊致皮膚、改善細(xì)紋的效果。因此，溫度的控制對(duì)射頻美容儀極為重要。

然而，這并非初普的首次翻車，此前初普就因?yàn)闇乜貑栴}被詬病。

去年315國(guó)際消費(fèi)者維權(quán)日，中國(guó)家電網(wǎng)與中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院聯(lián)合開展了“家用美容儀比較試驗(yàn)”，對(duì)市面上的8款射頻美容儀進(jìn)行了溫度、電器安全等方面的檢測(cè)。其中，初普美容儀TriPollar Stop EYE測(cè)試不達(dá)標(biāo)，在使用時(shí)溫度最高超過60℃，完全超出人體承受溫度，存在很大程度的燙傷風(fēng)險(xiǎn)。

而對(duì)于以上機(jī)構(gòu)的測(cè)評(píng)結(jié)論，初普TriPollar卻認(rèn)為，“極限測(cè)試”不能作為射頻美容儀安全性的評(píng)價(jià)依據(jù)。

但一家國(guó)內(nèi)美容儀品牌負(fù)責(zé)人告訴《未來跡Future Beauty》：

“美容儀作用于人體面部，面部又分為表皮層和真皮層，一般來說，真皮層在55-65°C時(shí)，能刺激膠原新生，在安全范圍內(nèi)，美容儀（射頻儀）的輸出能量越高，效果越好。但對(duì)于表皮層來說，安全臨近值為43°C，超過這個(gè)溫度，就有被低溫燙傷的風(fēng)險(xiǎn)，因此現(xiàn)在許多美容儀會(huì)內(nèi)置溫控系統(tǒng)，保證產(chǎn)品安全?！?/p>

3大問題頻發(fā)：爆發(fā)式增長(zhǎng)下的美容儀賽道

近年來，電子美容儀不僅從小眾市場(chǎng)走到了大眾消費(fèi)市場(chǎng)，也迎來了向高端化的轉(zhuǎn)變。

根據(jù)《GfK2021年電子美容儀市場(chǎng)總結(jié)》的數(shù)據(jù)顯示，電子美容儀市場(chǎng)結(jié)構(gòu)在過去3年中發(fā)生了巨大的變化，擁有“醫(yī)美”效果的高端美容儀產(chǎn)品帶動(dòng)了3000+價(jià)格段市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。2021年，3000元以上價(jià)格段的市場(chǎng)銷售額超過38億元，較2020年有17.8%的增長(zhǎng)。相反，3000元以下的美容儀市場(chǎng)份額在過去幾年中呈持續(xù)下降的趨勢(shì)。

然而，在爆發(fā)式增長(zhǎng)的背后，美容儀賽道也問題頻發(fā)。主要問題有3類：低溫燙傷、重金屬超標(biāo)和虛假宣傳。

初普此前因涉及虛假宣傳處于風(fēng)口浪尖。此前，初普TriPollar美容儀的Stop Eye和Stop Vx在商品詳細(xì)中，稱產(chǎn)品具有歐盟CE認(rèn)證、FDA技術(shù)認(rèn)證?！癋DA認(rèn)證”被質(zhì)疑后，初普方一邊將此事定性為翻譯失誤造成，而另一邊又撤下了各銷售平臺(tái)的“FDA認(rèn)證”。

而后，超頭公司“美腕(上海)網(wǎng)絡(luò)科技有限公司”被罰款30萬(wàn)元，原因是超頭在直播中推廣初普stop vx美容儀時(shí)，“使用誤導(dǎo)消費(fèi)者的宣傳用語(yǔ)”。

2020年10月18日，央視《每周質(zhì)量報(bào)告》節(jié)目推出了家用美容儀質(zhì)量的報(bào)道。

節(jié)目中測(cè)試了市面上銷售量較高的10款美容儀，發(fā)現(xiàn)2款產(chǎn)品存在低溫燙傷風(fēng)險(xiǎn)、6款產(chǎn)品存在著鎳釋放量超標(biāo)的情況，甚至有的產(chǎn)品鎳金屬超出歐盟標(biāo)準(zhǔn)近40倍。鎳是一種最常見的致敏金屬，長(zhǎng)期或反復(fù)地使用鎳釋放量不符合要求的產(chǎn)品易引起過敏癥狀，嚴(yán)重的還會(huì)造成身體傷害。

產(chǎn)品存在安全隱患、虛假功效宣傳、過度營(yíng)銷、山寨品牌侵權(quán)……美容儀賽道在快速擴(kuò)張的同時(shí)，市場(chǎng)亂象亟需整頓。

法規(guī)跟進(jìn)，2年后美容儀將迎來“最嚴(yán)”監(jiān)管

“市場(chǎng)發(fā)展太快，而相關(guān)法律法規(guī)和官方標(biāo)準(zhǔn)都沒跟上，就直接導(dǎo)致了市場(chǎng)亂象?！鄙鲜雒廊輧x品牌負(fù)責(zé)人認(rèn)為，美容儀市場(chǎng)發(fā)展速度過快，行業(yè)監(jiān)管卻仍待跟進(jìn)。

據(jù)了解，目前在國(guó)內(nèi)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中，涉及家用美容器具產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)有3項(xiàng)，分別是：GB4706.15-2008《家用和類似用途電器的安全皮膚及毛發(fā)護(hù)理器具的特殊要求》、GB4706.85-2008《家用和類似用途電器的安全紫外線和紅外線輻射皮膚器具的特殊要求》和GB/T36419-2018《家用和類似用途皮膚美容器》。

2021年4月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于征求《射頻美容類產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》（征求意見稿）（下稱：《原則》）意見的通知，以規(guī)范在醫(yī)療器械領(lǐng)域中射頻美容類產(chǎn)品的分類界定，并為產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管部門提供注冊(cè)和審批的技術(shù)指導(dǎo)。對(duì)美容儀市場(chǎng)的監(jiān)管邁出重要一步。

《原則》中，將三類射頻美容儀納入醫(yī)療器械管理，并根據(jù)射頻美容類產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)程度，其管理類別應(yīng)不低于Ⅱ類醫(yī)療器械管理。

另根據(jù)我國(guó)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，第三類醫(yī)療器械是植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)通過臨床驗(yàn)證，臨床驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)在省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

也就是說，在2024年射頻美容儀被納入三類醫(yī)療器械管理后，相應(yīng)的功效驗(yàn)證也必須到位。

從家用電器到醫(yī)療器械，對(duì)射頻美容儀的管理正在逐步邁向規(guī)范化。但對(duì)于正快速發(fā)展且種類繁多的美容儀行業(yè)而言，現(xiàn)行生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)在“過渡期”仍然亟需完善。

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